L'objectif est d'analyser qualitativement et quantitativement les différences de composition chimique entre les échantillons de jianpi heji et jianpi, et de comparer l'efficacité thérapeutique des deux, afin d'explorer la rationalité de l'application clinique flexible de la formule classique complète heji et de la formule de médicament unique. Méthodes: L'identification qualitative des échantillons de jianpi heji et de jianpi a été réalisée par chromatographie liquide ultra-efficace couplée à un spectromètre de masse à trapèze à ions Orbitrap Q-Exactive (UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS). En outre, une analyse quantitative des composants indicateurs, la berbérine, la paeoniflorine, la naringine et la phtalide, dans les échantillons de jianpi heji et de jianpi a été effectuée par chromatographie liquide haute performance (HPLC). Un modèle de rats mâles SD non alcoolique induit par un régime riche en graisses (NAFLD) a été utilisé pour comparer l'efficacité des échantillons de jianpi et jianpi heji. Trente rats SD mâles ont été randomisés pour former un groupe témoin, un groupe modèle, un groupe lovastatine (1,8 mg·kg^-1), un groupe jianpi heji (1,26 g·kg^-1) et un groupe jianpi (1,18 g·kg^-1). Après réussite de la modélisation, chaque groupe de traitement a été administré quotidiennement avec la dose correspondante de médicament, tandis que les groupes témoin et modèle ont reçu la même quantité de solution saline physiologique par gavage. Après 4 semaines de traitement, le sérum et les tissus hépatiques des rats ont été collectés pour mesurer les niveaux sériques d'alanine aminotransférase (ALT), d'aspartate aminotransférase (AST), de cholestérol total (TC), de triglycérides (TG), de lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et pour effectuer une analyse histopathologique des tissus hépatiques par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (HE) et par coloration à l'huile rouge O. Résultats: Soixante-dix composés chimiques ont été identifiés et attribués dans les échantillons de jianpi heji et de jianpi, et il n'y avait pas de différence significative entre eux en termes de composition. Les résultats de l'analyse quantitative ont montré que les teneurs moyennes de berbérine, de paeoniflorine, de naringine et de phtalide dans les échantillons de jianpi heji étaient significativement plus élevées que dans les échantillons de jianpi (P<0,01). Les résultats de l'efficacité thérapeutique ont montré que les échantillons de jianpi heji et de jianpi pouvaient tous deux améliorer de manière significative l'indice hépatique des rats NAFLD induits par régime riche en graisses, réduire les niveaux sériques de AST, ALT, TC, TG et LDL-C chez les rats, augmenter le niveau de HDL-C sérique et améliorer de manière variable la stéatose hépatique des cellules et l'accumulation de graisses, mais la différence d'efficacité entre les échantillons de jianpi heji et de jianpi n'était pas statistiquement significative. Conclusion: Aucune différence significative n'a été observée dans la composition chimique entre l'échantillon de jianpi heji et l'échantillon de jianpi, mais la teneur de quatre composants indicateurs dans l'échantillon de jianpi heji était significativement plus élevée que dans l'échantillon de jianpi; les deux peuvent considérablement améliorer l'accumulation de lipides et la fonction hépatique des rats NAFLD, ce qui peut fournir une base de référence pour l'application et l'évaluation cliniques raisonnables de la formule classique complète et de la formule de médicament unique en granulés.

Jianpi heji; formule classique; Jianpi; UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS; dosage; maladie hépatique stéatosique non alcoolique (NAFLD)