Évaluation de l'efficacité clinique et de la sécurité du traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) avec le médicament à base de particules de formule chinoise Shenlong Jianji. Soixante patients atteints d'IPF avec déficience pulmonaire et stase sanguine sont répartis au hasard en un groupe d'observation et un groupe témoin, chacun composé de 30 patients. Tous les patients ont reçu un traitement médical occidental traditionnel, en plus du groupe d'observation qui a reçu un médicament à base de particules de Shenlong Jianji pour traitement, tandis que le groupe témoin a reçu un placebo pour traitement, avec une administration deux fois par jour, quatre sachets par fois, et chaque sachet contenant 10,5 g, pour une durée de traitement de trois mois. Les patients ont été surveillés pour divers indicateurs pendant la période de traitement, les principaux indicateurs comprenant un score de symptômes médicaux chinois, un test de marche de 6 minutes (6MWT); les indicateurs secondaires comprenant des tests de fonction pulmonaire [valeur réelle/valeur prévue du volume pulmonaire total (TLC%), valeur réelle/valeur prévue de la capacité vitale forcée (FVC%), valeur réelle/valeur prévue de la diffusion du monoxyde de carbone dans les poumons (DLCO%), valeur réelle/valeur prévue du volume expiratoire maximal à la première seconde (FEV1%), rapport de volume expiratoire maximal à la première seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC)], analyse de gaz sanguins [pression partielle en oxygène artériel (PaO2), pression partielle en dioxyde de carbone artériel (PaCO2), saturation en oxygène artériel (SaO2)], facteurs inflammatoires sériques [facteur de croissance transformant-β1 (TGF-β1), interleukine-4 (IL-4), IL-13, IL-12, interféron-γ (IFN-γ)], évaluation de la qualité de vie [score du questionnaire respiratoire de Saint-Georges (SGRQ)]. L'efficacité clinique des patients a été évaluée après le traitement; les cas d'événements indésirables ont été enregistrés. Au total, 53 patients ont terminé l'essai, dont 27 dans le groupe témoin et 26 dans le groupe d'observation. À la fin du traitement, le taux total d'efficacité dans le groupe témoin était de 33,33% (9/27), tandis que dans le groupe d'observation était de 53,85% (14/26), le groupe d'observation présentant une meilleure efficacité que le groupe témoin (χ²=4,034, P<0,05). Par rapport à avant le traitement dans chaque groupe, les scores de symptômes médicaux chinois, le 6MWT, le DLCO%, le FEV1%, le PaO2, le PaCO2, le TGF-β1, l'IL-4, l'IL-13, l'IL-12, l'IFN-γ des deux groupes ont tous montré une amélioration significative (P<0,01); comparé au groupe témoin à la même période après le traitement, les scores de symptômes médicaux chinois, le 6MWT, le PaO2, le PaCO2 du groupe d'observation étaient plus significativement améliorés (P<0,01). Après trois mois de traitement, par rapport au groupe témoin, le score SGRQ du groupe d'observation a significativement augmenté (P<0,05). Aucun événement indésirable grave n'a été observé dans les deux groupes pendant le suivi. En conclusion, le médicament à base de particules de formule chinoise Shenlong Jianji peut soulager les symptômes cliniques de l'IPF avec déficience pulmonaire et stase sanguine, améliorer la tolérance à l'exercice, améliorer la qualité de vie, et présente un avantage potentiel pour améliorer la fonction pulmonaire.

Shenlong Jianji; fibrose pulmonaire idiopathique; déficience pulmonaire et stase sanguine; essai clinique contrôlé randomisé; efficacité clinique