Ces dernières années, avec l'application étendue de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) en Chine et à l'étranger, des problèmes de sécurité liés aux médicaments chinois ont été signalés de manière intermittente, notamment certains médicaments traditionnellement considérés comme "non toxiques" ayant provoqué des effets indésirables évidents lors de leur utilisation clinique, ce qui a attiré une grande attention sur la sécurité des médicaments chinois. Cet article commence par analyser les facteurs de risque de toxicité potentielle des médicaments chinois du point de vue des médicaments, de l'organisme et des facteurs cliniques liés à l'utilisation. Ensuite, il propose des idées et méthodes de recherche sur la toxicité potentielle des médicaments chinois : ① sous la direction de la théorie de la MTC, en respectant le principe de pluralité unifiée ; ② en adoptant une approche de recherche intégrée « du clinique à la base - de la base à la clinique - au service de la réglementation » ; ③ via un système technique de recherche en trois niveaux de la toxicité potentielle des médicaments chinois combinant « méthodes mathématiques - criblage à haut débit couplé à la spectrométrie de masse liquide - biologie systémique » pour expliquer systématiquement les causes, la base matérielle et les mécanismes de toxicité. Enfin, les recommandations pour un contrôle scientifique de la toxicité potentielle des médicaments chinois sont : ① construire un système scientifique de prévention et de contrôle multidimensionnel intégrant les facteurs liés aux médicaments, à la constitution et à l'application clinique ; ② prêter attention à l'impact des procédés modernes sur la sécurité des nouveaux médicaments chinois ; ③ renforcer la révision des normes des matières premières pour garantir la sécurité des médicaments chinois ; ④ tenir compte de l'influence de la combinaison des pathologies et des modèles animaux ainsi que des différences entre espèces sur les résultats d'évaluation de la sécurité. Cet article vise à promouvoir l'évaluation par la recherche et à stimuler la recherche par l'évaluation, afin de surmonter les difficultés clés dans le domaine de la réglementation des médicaments chinois. Il est attendu que l'établissement d'un système scientifique de régulation de haut niveau puisse non seulement garantir la sécurité clinique, mais aussi favoriser le développement de haute qualité de l'industrie des médicaments chinois, fournissant un support scientifique pour la transmission et l'innovation de la MTC.
关键词
toxicité potentielle des médicaments chinois; facteurs de risque; modèle animal combiné à la pathologie; différences entre espèces; régulation scientifique