Essai multicentrique randomisé en double aveugle de la formule de nettoyage pulmonaire, d’expectoration et d’ouverture des voies respiratoires dans le traitement de l’hypertrophie adénoïde chez l’enfant

LIU Anqi ,  

JIANG Zhiyan ,  

CHEN Xiufeng ,  

摘要

L'objectif est de vérifier l'efficacité clinique de la formule de nettoyage pulmonaire, d'expectoration et d'ouverture des voies respiratoires dans le traitement de l'hypertrophie adénoïde chez les enfants présentant un type d'obstruction nasale due à une chaleur pulmonaire (AH), ainsi que d'observer son impact sur la qualité de vie des patients. Méthodes : étude clinique multicentrique, en double aveugle, double simulation et contrôlée randomisée, incluant 160 enfants atteints d’AH répondant aux critères d’inclusion dans les cliniques des hôpitaux affiliés à l’Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai entre novembre 2022 et novembre 2024. Les patients ont été répartis au hasard en un groupe traitement (80) et un groupe contrôle (80). Le groupe traitement a reçu la formule de nettoyage pulmonaire, d’expectoration et d’ouverture des voies respiratoires associée à un placebo de montélukast sodique, tandis que le groupe contrôle a reçu un placebo de la formule associée au montélukast sodique. La durée du traitement était de 90 jours. À l’issue du traitement, les résultats cliniques, la surveillance du sommeil, et les scores de l’échelle d’apnée obstructive du sommeil (OSA)-18 ont été comparés. Résultats : par rapport à l’état avant traitement, le ratio adénoïdes/nasopharynx (A/N), les scores des symptômes majeurs et les scores des diagnostics de la médecine traditionnelle chinoise ont significativement diminué dans les deux groupes. Les scores de l’échelle OSA-18 ont nettement baissé, les indices d’apnée-hypopnée (AHI) et de désaturation en oxygène (ODI) pendant la surveillance du sommeil ont significativement diminué, et la saturation minimale en oxygène (SpO₂) a augmenté de façon significative (P<0,05). Après traitement, comparé au groupe contrôle, la valeur A/N du groupe traitement était plus faible, avec des taux d’efficacité globale et spécifique aux diagnostics de médecine traditionnelle chinoise plus élevés. Les scores totaux et les sous-items (troubles du sommeil, symptômes physiques, humeur dépressive, impact sur le soignant) de l’échelle OSA-18 ont significativement diminué (P<0,05). Les symptômes diurnes ne présentaient pas de différence statistique significative (P=0,201). Dans les paramètres de surveillance du sommeil, les valeurs AHI et ODI étaient nettement plus faibles dans le groupe traitement, la saturation minimale en oxygène (SpO₂) plus élevée (P<0,05), sans différence significative dans la saturation moyenne en oxygène (P=0,116). Conclusion : la formule de nettoyage pulmonaire, d’expectoration et d’ouverture des voies respiratoires peut réduire significativement la taille des adénoïdes chez les enfants atteints d’AH, soulager les symptômes cliniques, améliorer la qualité de vie, réduire les événements respiratoires nocturnes, améliorer l’état d’hypoxie corporelle, et sa performance thérapeutique est supérieure au montélukast sodique.

关键词

formule de nettoyage pulmonaire et d’expectoration et d’ouverture des voies respiratoires;hypertrophie adénoïde;syndrome d’apnée obstructive du sommeil;pédiatrie de Xu;étude clinique

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