Objectif : Évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du traitement par le médicament Henggu Gushang Yuheji chez les patients atteints d'arthrose du genou (KOA) avec insuffisance hépatique et rénale associée à une stase sanguine, afin de fournir des preuves basées sur la médecine fondée sur les preuves pour son utilisation clinique. Méthodes : étude multicentrique, randomisée, en double aveugle avec double simulation, avec contrôle positif parallèle, observant 252 patients atteints de KOA répondant aux critères d'inclusion dans 17 hôpitaux de niveau tertiaire à travers le pays entre février 2024 et septembre 2024. Les patients ont été répartis aléatoirement selon un ratio de 2:1 en groupe expérimental (168 patients) et groupe contrôle (84 patients). Le groupe expérimental a reçu Henggu Gushang Yuheji + simulacre de capsule Gukang, le groupe contrôle a reçu capsule Gukang + simulacre de Henggu Gushang Yuheji, pour une durée de 4 semaines. Les données de base des patients dans les deux groupes, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, la température, la fréquence cardiaque au repos, la respiration, la pression artérielle systolique et diastolique, les antécédents allergiques et les antécédents de maladies associées, ont été comparées. L'indicateur principal d'efficacité était le score de douleur au genou selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Les indicateurs secondaires comprenaient la quantification des principaux symptômes/signes et du classement des syndromes en médecine traditionnelle chinoise, le taux de disparition des symptômes individuels quantifiés, le score total de l'indice d'arthrose de l'Université Western Ontario et McMaster (WOMAC), les scores douleur/raideur/activités quotidiennes du WOMAC, ainsi que l'évaluation de la sécurité. Les évaluations ont été réalisées une fois avant le traitement et aux 2ème et 4ème semaines après le traitement, et les différences avant et après traitement ont été calculées aux 2ème et 4ème semaines. Résultats : Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans les données de base entre les deux groupes, assurant leur comparabilité. Après traitement, le score EVA du groupe expérimental a été significativement réduit par rapport au groupe contrôle (P < 0.05). Le taux de disparition des symptômes de douleur articulaire, de gonflement articulaire et de fatigue selon la classification de la médecine chinoise était significativement plus élevé dans le groupe expérimental que dans le groupe contrôle (P < 0.05). Le score de douleur WOMAC était également significativement plus bas dans le groupe expérimental (P < 0.05). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans la fréquence des événements indésirables et des réactions indésirables médicamenteuses entre les deux groupes. Trois événements indésirables graves ont été jugés sans rapport avec le médicament expérimental. Conclusion : Henggu Gushang Yuheji peut significativement soulager la douleur au genou chez les patients atteints de KOA avec insuffisance hépatique et rénale associée à une stase sanguine, améliorer les symptômes locaux articulaires, avec une bonne sécurité et une meilleure efficacité que les capsules Gukang, méritant une promotion clinique.

Henggu Gushang Yuheji;Arthrose du genou;Insuffisance hépatique et rénale avec stase sanguine;Essai contrôlé randomisé;Échelle visuelle analogique;Indice d'arthrose de l'Université Western Ontario et McMaster (WOMAC)