Objectif : Étudier l'effet des granulés Qi-Shu Jian-Wei sur la prolifération anormale et la transformation maligne des cellules de la muqueuse gastrique chez des rats atteints de néoplasie intra-épithéliale gastrique (GIN) ainsi que les mécanismes associés. Méthodes : 80 rats mâles Wistar SPF ont été sélectionnés, le modèle de GIN a été établi par une méthode combinant quatre facteurs "N-méthyl-N′-nitro-N-nitrosoguanidine (MNNG) + ranitidine + désordres de la faim et de la satiété + salicylate de sodium". Après la modélisation réussie, les rats, en dehors du groupe témoin normal, ont été répartis au hasard en groupes modèle, Morudan (0,55 g·kg⁻¹) et granulés Qi-Shu Jian-Wei (7,34 g·kg⁻¹), 12 rats par groupe, intervenus pendant 8 semaines. Les signes cliniques et les modifications morphologiques de la muqueuse gastrique ont été observés ; la coloration Hématoxyline-Éosine (HE) a permis d’observer les changements histopathologiques ; les niveaux de pepsinogène I (PGⅠ), pepsinogène II (PGⅡ), gastrine (G-17) et facteur de croissance transformant β1 (TGF-β1) ont été mesurés par ELISA dans le sérum et les tissus gastriques, ainsi que le ratio PGⅠ/PGⅡ ; l’immunohistochimie (IHC) a détecté la localisation et l’expression de Ki-67 et Vimentin ; le Western blot a analysé l’expression des protéines Wnt3a, β-caténine, CyclinD1, oncogène C-myc, récepteur TGFβRⅠ, Smad2/3 et p-Smad2/3, Twist1 et Vimentin. Résultats : comparés au groupe normal, les rats modèle présentaient des signes cliniques tels qu’un regard terne, des oreilles pâles, une langue rouge foncé, une queue terne, une muqueuse gastrique pâle avec hyperémie et érosion, un désordre dans l’organisation des glandes, un rapport noyau/cytoplasme augmenté, des cellules tumorales localisées, une baisse significative de PGⅠ, PGⅡ et du ratio PGⅠ/PGⅡ (P<0,01), une augmentation significative de G-17 (P<0,01), des augmentations marquées des protéines Ki-67, Wnt3a, β-caténine, CyclinD1, C-myc, TGF-β1, TGFβRⅠ, Smad2/3, Twist1, Vimentin (P<0,05, P<0,01), une baisse de p-Smad2/3 (P<0,05). Par rapport au modèle, les groupes Morudan et granulés Qi-Shu Jian-Wei ont montré une amélioration clinique et histologique, les granulés Qi-Shu Jian-Wei ont efficacement bloqué la progression maligne, avec une augmentation significative de PGⅠ, PGⅡ et ratio PGⅠ/PGⅡ (P<0,05, P<0,01), une diminution de G-17 (P<0,01), et une baisse marquée de Ki-67, Wnt3a, β-caténine, CyclinD1, C-myc, TGF-β1, TGFβRⅠ, Smad2/3, Twist1 et Vimentin (P<0,05, P<0,01). Conclusion : Les granulés Qi-Shu Jian-Wei ont un effet thérapeutique sur le modèle GIN, probablement via l’inhibition de la voie Wnt/β-caténine, la régulation du cycle cellulaire, la suppression de la prolifération anormale, ainsi que l’inhibition de la voie TGF-β1/Smad/Twist1 et la transition épithélio-mésenchymateuse, bloquant ainsi la progression maligne de la néoplasie intra-épithéliale gastrique.