Objectif: Étudier l'effet de la décoction Gan Dou Fu Mu (GDFMD) sur la fibrose hépatique de type insuffisance du foie et du rein avec accumulation de mucosités et stase sanguine dans la maladie de Wilson (MW), en fournissant des preuves médicales fondées sur les preuves pour le traitement de la fibrose hépatique par la médecine traditionnelle chinoise (MTC). Méthodes: Soixante-dix patients atteints de fibrose hépatique associée à une insuffisance hépatique et rénale et accumulation de mucosités et stase sanguine, hospitalisés à l'hôpital de la province d'Anhui entre le 1er octobre 2023 et le 1er octobre 2024, ont été randomisés en groupe contrôle et groupe observation (35 par groupe). Le groupe contrôle a reçu du dimercaptopropane sulfonate de sodium (DMPS) pour le traitement standard de la chélation du cuivre, tandis que le groupe observation a reçu en plus de GDFMD par voie orale, un traitement de 8 jours par cycle, pour un total de 4 cycles. Les évaluations d'efficacité ont été réalisées avant le traitement, puis après 2 et 4 cycles, en comparant la dureté du foie (LSM), les marqueurs hépatiques sérologiques [alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), collagène de type IV (C-Ⅳ), laminine (LN), peptide N-terminal du pro-collagène de type III (PⅢNP), acide hyaluronique (HA)], l'indice de fibrose basé sur 4 facteurs (FIB-4), l'indice AST/plaquettes (APRI), la partie II de l'échelle d'évaluation de la maladie de Wilson (UWDRS-Ⅱ), le score des syndromes en MTC, la quantité de cuivre urinaire sur 24 heures et les indicateurs de sécurité. Résultats: Comparés avant traitement, les niveaux de LSM ont significativement diminué après 2 et 4 cycles dans les deux groupes (P<0,05); comparé au groupe contrôle, le niveau de LSM du groupe observation était significativement réduit après 4 cycles (P<0,05). Les niveaux de HA, LN, PⅢNP, et C-Ⅳ ont également diminué de manière significative après 2 et 4 cycles (P<0,05). Les niveaux de ALT, AST, les scores APRI, FIB-4, les scores de syndrome en MTC, et les scores UWDRS-Ⅱ ont montré des diminutions significatives, avec une efficacité supérieure dans le groupe observation après 4 cycles (P<0,05). Le cuivre urinaire sur 24 heures a significativement augmenté post-traitement (P<0,05), avec un taux d'amélioration plus élevé dans le groupe observation que dans le groupe contrôle (P<0,01). Conclusion: ① La thérapie combinée GDFMD et DMPS est plus efficace que la monothérapie DMPS chez les patients atteints de fibrose hépatique associée à insuffisance hépatique et rénale avec accumulation de mucosités et stase sanguine dans la MW, avec une efficacité croissante avec le temps. ② Le schéma thérapeutique combiné est sûr sans effets secondaires évidents et mérite une application clinique étendue.

Fibrose hépatique;Maladie de Wilson;Gan Dou Fu Mu;Efficacité clinique