L'objectif est d'examiner l'effet du decoction Gan Dou Fu Mu (GDFMD) sur l'intervention dans le type insuffisance foie-rein et obstruction combinée de mucosité et stagnation de sang dans la fibrose hépatique liée à la maladie de Wilson (WD), en fournissant des preuves médicales basées sur la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement du WD. Méthodes : 70 patients atteints de fibrose hépatique WD avec insuffisance foie-rein et obstruction mucosité-stase ont été recrutés entre le 1er octobre 2023 et le 1er octobre 2024 dans l'hôpital de médecine chinoise de la province Anhui, répartis aléatoirement en groupe témoin et groupe d'observation avec 35 cas chacun. Le groupe témoin a reçu du dimercaptopropanesulfonate de sodium (DMPS) pour la chélation du cuivre conventionnelle, tandis que le groupe d'observation a reçu en plus une administration orale de GDFMD, chaque traitement durant 8 jours, pour un total de 4 cycles. Les évaluations d'efficacité ont été faites avant le traitement et après 2 et 4 cycles. Les valeurs de dureté hépatique (LSM), les indicateurs sérologiques hépatiques [alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), collagène de type IV (C-IV), laminine (LN), peptide N-terminal du pré-collagène de type III (PⅢNP), acide hyaluronique (HA)], l'indice de fibrose basé sur 4 facteurs (FIB-4), l'indice ratio AST/plaquettes (APRI), la deuxième partie de l’échelle d’évaluation unifiée de la maladie de Wilson (UWDRS-II), le score des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise, le cuivre urinaire sur 24 h et les indicateurs de sécurité ont été comparés. Résultats : comparativement aux niveaux pré-traitement, LSM a significativement diminué après 2 et 4 cycles dans les deux groupes (P<0,05). Comparé au groupe témoin, l'amélioration du LSM après 2 cycles n'était pas significative, mais était significative après 4 cycles dans le groupe d'observation (P<0,05). Les niveaux de HA, LN, PⅢNP et C-IV ont également significativement diminué après 2 et 4 cycles dans les deux groupes (P<0,05). L'amélioration de C-IV après 2 cycles n'était pas significative, toutefois HA, LN et PⅢNP ont significativement baissé dans le groupe d'observation (P<0,05), et après 4 cycles tous ces marqueurs ont fortement diminué (P<0,05). Les niveaux d'ALT et d'AST ont nettement diminué après 2 et 4 cycles (P<0,05), sans différence significative après 2 cycles entre groupes, mais une diminution significative après 4 cycles dans le groupe d'observation (P<0,05). Les scores APRI et l'indice FIB-4 ont nettement baissé après 2 et 4 cycles (P<0,05), avec absence de différence significative après 2 cycles, mais une baisse significative du score APRI après 4 cycles dans le groupe d'observation (P<0,05), sans différence dans l'amélioration de FIB-4. Les scores des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise ont significativement diminué après 2 et 4 cycles (P<0,05), avec absence de différence après 2 cycles, mais une baisse significative après 4 cycles dans le groupe d'observation (P<0,05). Les scores UWDRS-II n'ont pas changé de façon significative après 2 cycles, mais ont nettement diminué après 4 cycles (P<0,05), sans différence significative entre les groupes. Les niveaux urinaires de cuivre sur 24 h ont significativement augmenté après 2 et 4 cycles dans les deux groupes (P<0,05), avec une augmentation plus significative dans le groupe d'observation par rapport au groupe témoin (P<0,01), bien qu’après 2 cycles les niveaux aient tendance à diminuer progressivement. Après 4 cycles, les taux de réponse dans le groupe témoin étaient de 91,43% d'amélioration, 34,29% d'efficacité et 2,86% d'efficacité évidente ; pour le groupe d'observation 94,29%, 71,43%, 8,57%. L'efficacité du groupe d'observation était supérieure à celle du groupe témoin (P<0,01). Conclusion : ① La thérapie combinée GDFMD+DMPS est significativement plus efficace que le DMPS seul chez les patients WD avec insuffisance foie-rein et obstruction mucosité-stase, avec un avantage plus marqué à long terme. ② Aucun effet indésirable significatif n'a été observé dans l'usage prolongé de la combinaison, la sécurité est bonne et cette thérapie mérite une promotion clinique.

fibrose hépatique;maladie de Wilson;Gan Dou Fu Mu;efficacité clinique