Objectif: Sur la base d'une évaluation pharmacodynamique, combinant la méthode G1-poids d'entropie et la méthode de surface de réponse Box-Behnken, optimiser et valider le procédé d'extraction double eau-alcool optimal de la décoction améliorée Banxia Xiexin (MBXT), et analyser de manière systématique et complète la base chimique pharmacodynamique de cette formule afin de fournir une base scientifique pour le contrôle qualité et la production industrielle. Méthode: des rats ont été répartis aléatoirement en groupe témoin, groupe modèle, groupe metformine, et groupes d'extraction totale à l'eau, extraction à l'eau avec précipitation alcoolique, extraction double eau-alcool de MBXT. Sauf le groupe témoin, les rats des autres groupes ont été soumis à un régime riche en graisses combiné à une induction par létrozole pour modéliser le syndrome des ovaires polykystiques avec résistance à l'insuline (PCOS-IR). Les niveaux hormonaux sériques et la morphologie ovarienne pathologique ont été comparés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et coloration hématoxyline-éosine (HE) pour sélectionner le procédé d'extraction de base optimal; la méthode G1-poids d'entropie a été utilisée pour construire un score global basé sur le taux de transfert de berbérine chlorhydrate et de baicaline, et la méthode Box-Behnken a permis d'optimiser séparément les paramètres d'extraction alcoolique et aqueuse; enfin, une analyse qualitative des composants chimiques de l'échantillon optimal a été réalisée par chromatographie liquide ultra-efficace couplée à un spectromètre de masse quadripolaire avec piège orbital à haute résolution (UPLC-Q-Orbitrap-MS). Résultats: les résultats pharmacodynamiques ont montré qu'en comparaison avec le groupe témoin, les niveaux de testostérone (T) et de lutéinisant (LH) dans le sérum du groupe modèle augmentaient significativement, tandis que ceux d'estradiol (E2) et de folliculo-stimulant (FSH) diminuaient significativement (P<0,01), avec des altérations ovariennes de type polykystique; par rapport au groupe modèle, tous les groupes de traitement ont significativement inversé ces modifications hormonales, le groupe double extraction eau-alcool améliorant ces indicateurs et la pathologie de manière optimale, procédant ensuite à l'optimisation du procédé. Dans le procédé optimal de double extraction obtenu par la méthode Box-Behnken, l'extraction alcoolique est réalisée avec 70% d'éthanol, un ratio solvant de 12 fois, pendant 120 minutes, deux fois; l'extraction aqueuse avec un ratio solvant de 12 fois, pendant 90 minutes, trois fois. La validation a montré que les taux moyens de transfert de berbérine chlorhydrate et baicaline étaient de 76,05% et 93,38%, respectivement. L'analyse spectrométrique a identifié au total 377 composés, dont 112 flavonoïdes, 41 terpénoïdes, 28 acides organiques, 22 coumarines et 8 alcaloïdes, et a analysé les schémas de fragmentation des composants clés. Conclusion: le procédé double extraction eau-alcool optimisé dans cette étude est stable et réalisable, conservant efficacement la base pharmacodynamique du MBXT pour le traitement du PCOS-IR, clarifiant davantage la composition chimique principale de la formule, fournissant ainsi une base scientifique pour le développement pharmaceutique et le contrôle qualité.

Syndrome des ovaires polykystiques (PCOS) ; étude pharmacodynamique ; procédé d'extraction ; méthode de surface de réponse Box-Behnken ; analyse de la base matérielle