Transformation du paradigme d'évaluation des matières médicinales authentiques : de l'identification géographique à la stabilité des caractéristiques

YUAN Yuan ,  

HUANG Luqi ,  

摘要

L'évaluation traditionnelle des matières premières médicinales authentiques dépendait depuis longtemps d'un modèle centré sur "trois générations de pharmacopées, une histoire centenaire" basée sur la région d'origine. Dans le contexte de la modernisation de l'industrie des matières médicinales chinoises avec une production à grande échelle, l'expansion des zones de culture et la diversification des modes de production, ses limites deviennent de plus en plus évidentes. Cet article expose systématiquement le besoin urgent et la voie principale de la transformation du paradigme d'évaluation des matières médicinales authentiques, proposant trois exigences majeures de transformation : ① Les critères d'évaluation doivent passer de "qualité selon la région de production" à "authenticité basée sur les caractéristiques", en se concentrant sur un groupe de caractéristiques stables et reproductibles "de forme et qualité supérieures", plutôt que sur une seule étiquette géographique ; ② Les méthodes de contrôle qualité doivent évoluer de la "description empirique et identification" vers des "paramètres standardisés modernes", résolvant les difficultés d'exécution et de régulation causées par la forte subjectivité et le manque de quantification dans les descriptions traditionnelles ; ③ Le système de classification doit encourager le passage de la sélection empirique traditionnelle à des normes de classification quantitatives scientifiques basées sur un modèle de lien entre "forme supérieure - qualité (efficacité) supérieure". L'article propose en outre un nouveau modèle d'évaluation centré sur la "stabilité de la qualité", par la numérisation des caractéristiques, la modélisation des corrélations, et l'introduction d'indicateurs statistiques tels que le taux de conformité aux « trois excellences » (P) et l'écart-type des performances caractéristiques (S) pour construire un indice de stabilité de la qualité (QSI), visant à établir un système d’évaluation classificatoire objectif, vérifiable et universel pour les matières médicinales authentiques. Cette étude de transformation pose les bases théoriques pour intégrer les expériences traditionnelles et les méthodes scientifiques modernes, construisant un nouveau paradigme de gestion de la qualité des matières médicinales chinoises avec des caractéristiques chinoises et une influence internationale.

关键词

matières médicinales authentiques; forme et qualité supérieures; coefficient de stabilité de la qualité; système d'évaluation quantitative classifiante

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