Le document « Notice explicative sur l’élaboration du consensus d’experts pour l’application clinique de la pommade Bing Huang Fu Le » décrit en détail la méthode d’élaboration de ce consensus et les preuves fondant celui-ci. Afin de résoudre les problèmes liés au manque de preuves d’efficacité clinique, à l’absence de syndromes appropriés en médecine traditionnelle chinoise et au manque de normes unifiées, l’Institut de recherche clinique de médecine traditionnelle chinoise de l’Académie chinoise de médecine traditionnelle chinoise, l’Hôpital d’amitié sino-japonais et l’Hôpital Xiyuan ont pris l’initiative, conjointement avec 34 experts de 29 institutions nationales, pour élaborer ce consensus. Le processus d’élaboration a strictement suivi le « Manuel de développement des lignes directrices de l’Organisation mondiale de la santé », la norme GB/T 1.1—2020 et les normes d’élaboration des consensus d’experts pour l’application clinique des médicaments chinois traditionnels, utilisant le système de classification des preuves GRADE et impliquant une collaboration multidisciplinaire. Le processus comprenait plusieurs étapes clés : lors de la formulation des questions cliniques, la méthode du groupe nominal a sélectionné 15 questions centrales ; la recherche des preuves a couvert des bases de données chinoises et anglaises ainsi que la littérature grise, incluant 116 études cliniques et 33 études pharmaceutiques ; l’évaluation de la sécurité a intégré les données de surveillance des médicaments et les résultats cliniques, précisant les effets indésirables cutanés locaux et les contre-indications ; les recommandations et suggestions de consensus ont été formulées sur la base des règles de vote en grille GRADE (8 recommandations) et des règles de vote majoritaire (16 suggestions). Les résultats montrent que la pommade Bing Huang Fu Le est adaptée pour des maladies telles que l’eczéma, le psoriasis, la dermatite nerveuse, la teigne des pieds, avec des précisions sur les points diagnostics, les modes et doses d’administration selon la pathologie (comme l’ajustement de la durée du traitement, la fréquence d’application) et les indications de traitement combiné ; en termes de sécurité, il est recommandé d’utiliser ce médicament avec prudence en cas de peau lésée ou chez les personnes allergiques. Pour garantir la rigueur méthodologique, le processus d’élaboration a passé trois cycles d’évaluation par des experts internes et externes, utilisant une analyse documentaire, la méthode Delphi et d’autres méthodes pour une analyse intégrée. Cette notice explicative fournit un support méthodologique pour la traduction clinique du consensus à travers les étapes clés telles que le lancement du projet, l’enregistrement international, le consentement éclairé et la déclaration des conflits d’intérêts, l’évaluation des preuves et la sensibilisation, et sera continuellement mise à jour et améliorée grâce à un mécanisme de révision dynamique.

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