Objectif : évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du traitement de l'hypertension artérielle chez les personnes âgées présentant une faiblesse concomitante (syndrome Qi Xu Xue Yu, syndrome Buxu Shenbu) par la formule Qi Shen Liu Wei Fang. Méthode : cette étude utilise une méthode d'essai clinique contrôlé randomisé monocentrique. 64 patients admis dans le service de cardiologie de l'Hôpital Oriental de l'Université de Médecine Traditionnelle Chinoise de Pékin entre juin 2024 et février 2025 ont été répartis aléatoirement en deux groupes de 32 chacun : groupe d'observation et groupe témoin. Le groupe témoin a reçu un traitement antihypertenseur conventionnel, tandis que le groupe d'observation a reçu en plus la formule Qi Shen Liu Wei Fang, une dose par jour, prise matin et soir, pendant 4 semaines, avec un suivi de 2 mois. Les principaux indicateurs observés étaient le score du profil de fragilité Fried avant et après traitement, les scores secondaires comprenaient les points de syndrome de la médecine traditionnelle chinoise et les variations de la pression artérielle. Résultats : la comparaison des scores au tableau de fragilité Fried avant et après traitement dans les deux groupes montre que, dans le groupe d'observation, la force de préhension, le temps de marche sur 4,57 m, le temps de marche hebdomadaire, les indicateurs « nécessitent des efforts pour faire quoi que ce soit » et « incapacité à avancer » se sont nettement améliorés ; dans le groupe témoin, les indicateurs « nécessitent des efforts pour faire quoi que ce soit » et « incapacité à avancer » se sont améliorés de manière significative (P<0,05). Après traitement et en comparaison avec le groupe témoin, le groupe d'observation a montré une amélioration plus marquée du temps de marche hebdomadaire et de l'indicateur « nécessitent des efforts pour faire quoi que ce soit », ainsi qu'une amélioration significative de la fragilité (P<0,05). La comparaison des scores totaux du syndrome de la médecine traditionnelle chinoise et de la pression artérielle en consultation avant et après traitement montre une diminution significative dans les deux groupes (P<0,05), avec une diminution plus marquée dans le groupe d'observation (P<0,05). Par rapport aux valeurs avant traitement, la pression systolique, la pression diastolique et la pression artérielle moyenne ont significativement diminué dans le groupe d'observation, tandis que la pression diastolique et la pression artérielle moyenne ont diminué dans le groupe témoin (P<0,05). Pendant le traitement, un patient du groupe d'observation a présenté une éruption cutanée faciale, avec un taux d'effets indésirables de 3,13 % (1/32), les éruptions ont disparu une semaine après l'arrêt du traitement. Aucun effet indésirable n'a été observé dans le groupe témoin, et aucune différence statistiquement significative n'a été constatée entre les deux groupes. Conclusion : la formule Qi Shen Liu Wei Fang améliore efficacement l'activité physique, la force musculaire et les symptômes liés à la fragilité chez les patients âgés hypertendus, favorise le soulagement des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise, aide à la stabilisation de la pression artérielle en association avec les médicaments occidentaux, est sûre en clinique et mérite une application plus large.

Formule Qi Shen Liu Wei Fang; hypertension chez les personnes âgées avec fragilité; profil de fragilité Fried; syndromes de la médecine traditionnelle chinoise; essai contrôlé randomisé