Méthode d’évaluation de la qualité des médicaments traditionnels chinois basée sur des indicateurs multidimensionnels

LI Shuangyan ,  

LI Siyuan ,  

CHEN Sha ,  

GUO Yue ,  

ZHANG Jun ,  

GUO Cong ,  

LIU Yan ,  

LIU An ,  

摘要

Les médicaments traditionnels chinois sont les préparations centrales pour la prévention et le traitement des maladies en médecine traditionnelle chinoise, et leur qualité est la clé pour garantir la sécurité et l'efficacité de l'utilisation des médicaments ainsi que pour promouvoir le développement de haute qualité de l'industrie de la médecine traditionnelle chinoise. Actuellement, l’évaluation de la qualité des médicaments traditionnels chinois présente des problèmes majeurs tels que le contrôle faible de l’uniformité de la qualité, la dépendance à des indicateurs uniques, la dimension unilatérale de l’évaluation, l’instabilité des méthodes statistiques, et la faible application des résultats de recherche, ce qui entraîne un manque de scientificité des résultats d’évaluation, rendant difficile la mise en œuvre des politiques d’achat centralisé et de prix de qualité élevée. Cette étude se concentre sur les besoins fondamentaux d’évaluation de la qualité des médicaments traditionnels chinois, construit un système d’évaluation intégrée multidimensionnelle avec quatre indices : indice de cohérence (CI), indice de contenu (MI), indice d’activité (EI) et indice de formulation (PI), et normalise tous les indicateurs pour réaliser une comparabilité horizontale ; introduit simultanément un graphique radar amélioré pour visualiser les résultats d’évaluation. Cette méthode peut intégrer systématiquement quatre types d’informations clés sur la qualité : cohérence de la qualité, niveau de contenu des ingrédients, efficacité biologique et caractéristiques de formulation, distinguer efficacement les différences de qualité entre les produits du même type mais de différents fabricants, avec des résultats d’évaluation uniques, stables et non perturbés par les variations du nombre d’échantillons, conciliant scientificité, objectivité et praticabilité. Cette méthode peut fournir un soutien scientifique et technique pour la sélection de produits de qualité, la mise en œuvre des politiques d’achat centralisé et de prix de qualité élevée des médicaments traditionnels chinois, ayant une valeur pratique importante pour améliorer le système d’évaluation de la qualité et promouvoir la normalisation et la modernisation de la médecine traditionnelle chinoise.

关键词

médicaments traditionnels chinois; cohérence de la qualité; évaluation de la qualité; évaluation multidimensionnelle intégrée; graphique radar amélioré

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