Essai clinique randomisé contrôlé préliminaire explorant le traitement combiné de la formule Tongluo Zhibi et de la méthode Jingjin pour le syndrome de déficience hépatique et rénale avec obstruction mucus-sang dans l'arthrose du genou basé sur les indicateurs « métabolique-mécanique »
Objectif : explorer préliminairement l'efficacité clinique de la prise orale de la formule Tongluo Zhibi combinée au traitement externe par la méthode Jingjin chez des patients atteints d'arthrose du genou (KOA) et observer son impact sur les biomarqueurs sériques du métabolisme du cartilage ainsi que la fonction biomécanique du genou. Méthodes : de avril 2025 à novembre 2025, 80 patients atteints d'arthrose unilatérale du genou ont été répartis au hasard en groupe contrôle (40 cas) et en groupe observation (40 cas), avec 10 abandons dans le groupe contrôle et 5 dans le groupe observation. Dans le groupe contrôle, il y avait 10 hommes et 20 femmes ; 17 côté gauche, 13 côté droit ; âge de 43 à 73 ans, moyenne (61,76±7,92) ans ; durée de la maladie de 9 à 35 semaines, moyenne (18,27±7,85) semaines ; selon la classification radiographique Kellgren-Lawrence (K-L), grade I pour 20 cas, grade II pour 6 cas, grade III pour 4 cas ; le traitement comprenait la célécoxib, la glucosamine orale combinée à la physiothérapie. Dans le groupe observation, 12 hommes et 23 femmes ; 16 côté gauche, 19 côté droit ; âge de 41 à 75 ans, moyenne (59,89±9,04) ans ; durée de la maladie de 12 à 42 semaines, moyenne (21,63±7,38) semaines ; classification K-L grade I pour 20 cas, grade II pour 10 cas, grade III pour 5 cas ; traitement par la formule Tongluo Zhibi combinée à la méthode Jingjin. Les scores de l'indice de l'arthrose du genou de l'Université de l'Ontario occidental et de l'Université McMaster (WOMAC), les biomarqueurs sériques du métabolisme du cartilage [peptide C-terminal du collagène de type II (CTX-Ⅱ), protéine oligomérique de la matrice cartilagineuse (COMP)], les paramètres de la marche (longueur du pas, vitesse, phase de double appui), le tonus des muscles quadriceps et gastrocnémiens du côté affecté, le questionnaire de qualité de vie (SF-36) ont été comparés avant et après traitement, ainsi que la sécurité et les événements indésirables ont été évalués. Résultats : dans les deux groupes, les scores WOMAC douleur, raideur, fonction articulaire et total étaient significativement améliorés après traitement (P<0,05), avec une amélioration plus marquée dans le groupe observation (P<0,05). Après traitement, CTX-Ⅱ, COMP, longueur du pas, vitesse et phase de double appui se sont nettement améliorés dans les deux groupes (P<0,05), avec de meilleurs résultats dans le groupe observation (P<0,05). Avant traitement, les différences de tonus musculaire du quadriceps et des gastrocnémiens du côté affecté et des scores SF-36 n'étaient pas statistiquement significatives entre les deux groupes, mais après traitement, ces indices ont nettement augmenté dans les deux groupes (P<0,05), avec une amélioration plus notable dans le groupe observation (P<0,05). Aucun effet indésirable majeur n'a été observé, et la sécurité était bonne. Conclusion : la formule Tongluo Zhibi combinée à la méthode Jingjin pour traiter le syndrome de déficience hépatique et rénale avec obstruction mucus-sang au KOA montre un potentiel supérieur au traitement médicamenteux seul en termes d'efficacité clinique à court terme, d'amélioration des biomarqueurs du métabolisme du cartilage et de la fonction biomécanique, avec une bonne sécurité, fournissant des preuves modernes préliminaires à la théorie du « traitement conjoint du muscle et de l'os ».
关键词
arthrose du genou;formule Tongluo Zhibi;methode Jingjin;biomécanique;métabolisme du cartilage;essai contrôlé randomisé