Essai clinique randomisé préliminaire basé sur les indicateurs « métabolisme-mécanique » pour explorer le traitement par la formule Tongluo Zhibi combinée à la technique manuelle Jingjin des syndromes d’insuffisance du foie et des reins avec obstruction par mucosités et stase sanguine dans l’arthrose du genou

QIU Feng ,  

HU Guopeng ,  

SHI Junwen ,  

MAO Yinfeng ,  

ZHOU Yongbo ,  

ZHANG Xian ,  

CAI Jianping ,  

摘要

Objectif : explorer préliminairement l’efficacité clinique de la prise orale de la formule Tongluo Zhibi combinée au traitement externe par la technique manuelle Jingjin chez les patients atteints d’arthrose du genou, et observer son influence sur les marqueurs sériques du métabolisme du cartilage ainsi que sur la fonction biomécanique du genou. Méthodes : Entre avril 2025 et novembre 2025, 80 patients souffrant d’arthrose unilatérale du genou (KOA) ont été répartis aléatoirement en un groupe contrôle de 40 patients et un groupe observation de 40 patients. Dix patients du groupe contrôle et cinq du groupe observation ont abandonné l’étude. Le groupe contrôle comprenait 10 hommes et 20 femmes ; 17 genoux gauches et 13 droits ; âges entre 43 et 73 ans, moyenne (61,76±7,92) ans ; durée de la maladie de 9 à 35 semaines, moyenne (18,27±7,85) semaines ; classification radiographique Kellgren-Lawrence (K-L) : 20 cas de grade I, 6 de grade II, 4 de grade III ; traitement par célécoxib, glucosamine orale combinée à la physiothérapie. Le groupe observation comprenait 12 hommes et 23 femmes ; 16 genoux gauches et 19 droits ; âges entre 41 et 75 ans, moyenne (59,89±9,04) ans ; durée de la maladie de 12 à 42 semaines, moyenne (21,63±7,38) semaines ; classification K-L : 20 cas de grade I, 10 de grade II, 5 de grade III ; traitement par la formule Tongluo Zhibi combinée à la technique manuelle Jingjin. Ont été comparés les scores de l’indice WOMAC de l’Université de l’Ontario occidental et de l’Université McMaster avant et après traitement, les marqueurs sériques du métabolisme du cartilage [peptide C-terminal du collagène de type II (CTX-II), protéine oligomère de matrice cartilagineuse (COMP)], les paramètres de la démarche (longueur de pas, vitesse, phase de double appui), le tonus des quadriceps et du triceps sural du côté affecté, le questionnaire de qualité de vie (SF-36), ainsi que la sécurité et les événements indésirables. Résultats : les scores WOMAC pour la douleur, la raideur, la fonction articulaire et le score total se sont nettement améliorés après traitement dans les deux groupes (P <0,05), avec un meilleur effet dans le groupe observation (P <0,05). Après traitement, les niveaux de CTX-II, COMP ainsi que la longueur de pas, la vitesse et la phase de double appui se sont nettement améliorés dans les deux groupes (P <0,05), avec de meilleurs résultats dans le groupe observation (P <0,05). Les différences entre les groupes concernant le tonus musculaire des quadriceps et du triceps sural et les scores SF-36 avant traitement n’étaient pas statistiquement significatives, mais ces indicateurs ont augmenté significativement après traitement dans les deux groupes (P <0,05), avec une amélioration plus marquée dans le groupe observation (P <0,05). Aucun événement indésirable grave n’a été signalé dans les deux groupes, la sécurité était bonne. Conclusion : la formule Tongluo Zhibi combinée à la technique manuelle Jingjin, traitant les syndromes d’insuffisance du foie et des reins avec obstruction par mucosités et stase sanguine dans l’arthrose du genou, montre un potentiel supérieur au traitement médicamenteux seul en termes d’efficacité clinique à court terme, d’amélioration des indicateurs métaboliques du cartilage et de la fonction biomécanique, avec une bonne sécurité, fournissant des preuves préliminaires modernes à la théorie de la « thérapie conjointe des tendons et des os ».

关键词

arthrose du genou; formule Tongluo Zhibi; technique manuelle Jingjin; biomécanique; métabolisme du cartilage; essai contrôlé randomisé

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