L'objectif est d'observer la sécurité et l'efficacité des granulés Sangxing contre la toux dans le traitement de la toux post-infection (PIC) due à l'attaque de la sécheresse sur les poumons, et d'explorer préliminairement l'effet régulateur des granulés Sangxing sur les facteurs inflammatoires. La méthode consiste en un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo en parallèle, recrutant 110 patients diagnostiqués avec PIC et syndrome d'attaque par la sécheresse sur les poumons à la clinique de médecine respiratoire et soins intensifs de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de la région autonome ouïgoure du Xinjiang de novembre 2024 à octobre 2025. Les patients ont été répartis aléatoirement en groupe contrôle (placebo + capsules de phényléphrine combinée) et groupe observation (granulés Sangxing + capsules de phényléphrine combinée), avec 55 patients par groupe. Les données de base, l'historique médical, le score de syndrome de médecine traditionnelle chinoise, le score d'intensité de la toux (CET), le score des symptômes de la toux, l'échelle visuelle analogique (VAS), le score de qualité de vie liée à la toux de Leicester (LCQ) et les tests de laboratoire ont été recueillis avant et 14 jours après le traitement ; les condensats respiratoires des patients issus de l'air expiré avant le traitement et à 14 jours de traitement ont été collectés et analysés pour des changements des facteurs inflammatoires des voies aériennes par ELISA. Trente jours après le traitement, les scores de syndrome de médecine traditionnelle chinoise, CET, symptômes de toux, VAS et LCQ ont été collectés par téléphone. 94 patients ont terminé l'essai, 45 dans le groupe contrôle et 49 dans le groupe observation. Le taux d'efficacité globale dans le groupe observation était de 93,9% (46/49), nettement supérieur aux 77,8% (35/45) du groupe contrôle, avec une différence statistiquement significative (χ²=5,102, P<0,05). Par rapport au traitement avant inclusion, la fréquence et la sévérité de la toux, les expectorations, la sécheresse de la gorge, la sécheresse naso-labiale, les démangeaisons de la gorge, la sécheresse buccale et la soif ont fortement diminué dans le groupe observation à 2 semaines et 1 mois post-traitement (P<0,05) ; les scores CET, les symptômes de toux, VAS et syndrome de médecine traditionnelle chinoise ont significativement diminué, et les scores LCQ ont augmenté (P<0,05). Comparé au groupe contrôle après 2 semaines et 1 mois, les scores CET, symptômes de toux, VAS et syndrome de médecine traditionnelle chinoise du groupe observation étaient significativement réduits, tandis que les scores LCQ étaient augmentés (P<0,05). Basé sur les scores LCQ de qualité de vie, les scores physiologiques, psychologiques et sociaux des deux groupes ont considérablement augmenté à 2 semaines et 1 mois, comparés avant traitement (P<0,05). Comparé au groupe contrôle, les scores physiologiques, psychologiques et sociaux du groupe observation étaient significativement plus élevés (P<0,05). Le taux de récidive dans le groupe observation (18,4%, 9/49) était significativement inférieur à celui du groupe contrôle (51,1%, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05). Le temps médian de guérison dans le groupe observation était de 7 (5, 10) jours, nettement plus court que les 11 (8, 12) jours du groupe contrôle (P<0,05). Par rapport aux données avant traitement, les niveaux de TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-5 et IL-13 dans le condensat expiré ont significativement baissé après 2 semaines de traitement (P<0,05) ; IL-13 était significativement plus élevé dans le groupe observation après 2 semaines comparé au groupe contrôle (P<0,05). En outre, les granulés Sangxing ont montré une bonne sécurité, sans différences statistiques dans les analyses sanguines complètes et les fonctions hépatique et rénale intra- et inter-groupes. Conclusion : les granulés Sangxing combinés aux capsules de phényléphrine combinée démontrent une efficacité notable dans le traitement PIC d'attaque de la sécheresse sur les poumons, augmentant le taux de guérison, raccourcissant le temps médian de guérison, réduisant le taux de récidive, améliorant les scores de syndrome de médecine traditionnelle chinoise, CET, symptômes de toux, VAS et LCQ, tout en étant sûrs.
关键词
granulés Sangxing; toux post-infection; attaque de la sécheresse sur les poumons; essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo; soupe Sangxing