Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo en parallèle des granules Sangxing Zhike pour traiter la toux après infection

XI Lei ,  

LI Fengsen ,  

LI Zheng ,  

MA Haibin ,  

WANG Ling ,  

摘要

Objectif : Observer la sécurité et l’efficacité des granules Sangxing Zhike dans le traitement de la toux après infection due à l’attaque de l’humidité sèche sur les poumons (PIC), et explorer préliminairement le rôle régulateur des granules Sangxing Zhike sur les facteurs inflammatoires. Méthodes : étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo en parallèle. 110 patients diagnostiqués avec PIC et syndrome d’attaque de l’humidité sèche sur les poumons, vus du novembre 2024 à octobre 2025 au service de pneumologie et de médecine critique de l’hôpital de médecine traditionnelle chinoise de la région autonome du Xinjiang Ouïghour, ont été inclus. Ils ont été répartis aléatoirement en groupe contrôle (placebo + capsules de méthoxamine combinée) et groupe observation (granules Sangxing Zhike + capsules de méthoxamine combinée), 55 patients par groupe. Les données de base, antécédents, scores des syndromes chinois, scores de la sévérité de la toux (CET), scores des symptômes de la toux, échelle visuelle analogique (VAS), questionnaire sur la qualité de vie liée à la toux (LCQ), et examens de laboratoire ont été recueillis avant et après 14 jours de traitement ; les liquides de condensation d’haleine ont été prélevés avant et après 14 jours de traitement, les changements des facteurs inflammatoires des voies respiratoires ont été déterminés par ELISA ; 30 jours après la prise des médicaments, les scores des syndromes chinois, CET, symptômes de la toux, VAS, LCQ ont été recueillis par téléphone. Résultats : 94 patients ont terminé l’étude, 45 dans le groupe contrôle, 49 dans le groupe observation. Le taux d’efficacité global du groupe observation était de 93,9 % (46/49), significativement supérieur à celui du groupe contrôle à 77,8 % (35/45) (χ²=5,102, P<0,05). Par rapport avant traitement, le nombre de toux, la sévérité, l’expectoration, la sécheresse de la gorge, la sécheresse nasolabiale, les démangeaisons de la gorge, la sécheresse de la bouche, et la soif ont tous significativement diminué dans le groupe observation après 2 semaines et 1 mois de traitement (P<0,05) ; les scores CET, de symptômes de toux, VAS, syndromes chinois ont diminué et le score LCQ a augmenté significativement dans les deux groupes après 2 semaines et 1 mois (P<0,05). Comparé au groupe contrôle, le groupe observation a montré des baisses significatives des scores CET, symptômes de toux, VAS, syndromes chinois et une augmentation significative du score LCQ après 2 semaines et 1 mois (P<0,05) ; selon les scores LCQ, les évaluations physiologiques, psychologiques et sociales ont augmenté significativement dans les deux groupes comparés à avant traitement (P<0,05), avec des hausses plus marquées dans le groupe observation comparé au contrôle (P<0,05). Le taux de récidive dans le groupe observation (18,4 %, 9/49) était significativement inférieur à celui du groupe contrôle (51,1 %, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05) ; la médiane du temps de guérison était de 7 (5,10) jours dans le groupe observation, significativement plus courte que 11 (8,12) jours dans le groupe contrôle (P<0,05) ; après 2 semaines de traitement, les niveaux de TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-5 et IL-13 dans les liquides de condensation d’haleine avaient significativement diminué dans les deux groupes (P<0,05) ; dans le groupe observation, le niveau d’IL-13 était significativement plus élevé qu’en contrôle après 2 semaines (P<0,05). Par ailleurs, les granules Sangxing Zhike étaient bien tolérés, sans différences dans les analyses sanguines complètes ni dans les fonctions hépatique et rénale intra- et inter-groupes. Conclusion : Les granules Sangxing Zhike combinés aux capsules de méthoxamine sont efficaces dans le traitement du PIC dû à l’attaque de l’humidité sèche sur les poumons, augmentant le taux de guérison, raccourcissant la médiane du temps de guérison, diminuant la récidive, améliorant significativement les scores des syndromes chinois, CET, symptômes de toux, VAS, LCQ, tout en étant sûrs.

关键词

granules Sangxing Zhike; toux après infection; attaque de l’humidité sèche sur les poumons; essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo; soupe Sangxing

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