慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（CP/CPPS）是指在过去6个月内，盆腔疼痛持续时间≥3个月，伴有排尿和性功能障碍，并排除其他原因引起的常见泌尿男科疾病［1-2］。CP/CPPS是临床上最常见的前列腺炎类型，占前列腺炎病例的90%~95%，35%~50%的男性在其一生中可能受到相关症状的影响［3］。CP/CPPS患者所表现的疼痛症状、尿频及抑郁症状可严重影响患者的身心健康和生活质量，其对生活质量的影响程度与心肌梗死、心绞痛、克罗恩病及糖尿病相当［4-5］。流行病学调查显示，国外不同国家公布的CP/CPPS的发病率为8.4%~25%，我国CP的发病率为6.0%~32.9%，高于国外的文献报道［6-7］。CP/CPPS临床表现多样，其病因和发病机制尚不清楚，目前尚无治疗该病的“金标准”，临床治疗的主要目的是缓解症状以改善生活质量，主要采用抗生素、α受体阻滞剂、抗炎药、5α还原酶抑制剂、物理疗法或植物疗法等［8-10］。中药对CP/CPPS的治疗具有良好的优势和特色，多项研究表明口服中药可降低美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI），且不良反应少，因而针对CP/CPPS的中成药研发成为了泌尿男科的热点研究方向之一［11］。中成药以中药材为原料经特殊工艺制备而成，对于CP/CPPS疗效显著，经济安全，受到诸多指南及共识的推荐［12］。目前临床上治疗CP/CPPS的中成药种类繁多，且不同中成药之间缺乏疗效对比的循证学证据，不利于中成药的推广使用。本研究通过网状Meta分析的方法，比较不同口服中成药辅助治疗CP/CPPS的疗效和安全性，并对疗效指标进行排序，希望为临床合理用药提供参考。1 资料与方法1.1　纳入标准1.1.1　研究类型国内外公开发表的中成药治疗CP/CPPS的随机对照试验（RCT），语种限定为中文和英文。1.1.2　研究对象符合《慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征诊疗指南》［13］、《美国国立卫生研究院对前列腺炎的定义和分类共识》［14］和《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》［15］中CP/CPPS的诊断标准，年龄、病程不限。1.1.3　干预措施对照组采用常规西医治疗方法，包括抗生素、α受体阻滞剂、非甾体类抗炎药等对症治疗。治疗组在对照组基础上联合1种口服类上市中成药进行治疗，服药剂量、方法及治疗周期等不限。1.1.4　结局指标包括临床总有效率、疼痛症状评分、排尿障碍评分、生活质量（QOL）评分、NIH-CPSI总分、前列腺液（EPS）白细胞计数、不良反应。纳入的研究应包含临床有效率和NIH-CPSI两项结局指标。1.2　排除标准①文献类型为学位论文、会议、综述、Meta分析、动物实验、经验报道、论著等；②数据不完整、错误或数据雷同、原始数据无法获得或重复发表的文献；③干预措施为非药物、中药注射液、穴位贴敷、多种中成药联合使用或者不包含中成药；④研究中中成药适应症不符合CP/CPPS；⑤试验组样本量30例；⑥文献量2篇的中成药研究。1.3　检索策略计算机检索Cochrane Library、EMbase、PubMed、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的有关中成药治疗CP/CPPS的RCT，检索时间为从建库至2022年11月27日。检索策略采用主题词与自由词相结合的综合检索方式。中文检索词包括慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛综合征、淋证、中药、中成药、片、散、丸、颗粒、胶囊、随机对照、随机、临床试验、安慰剂等。英文检索词包括prostatitis，chronic prostatitis，Chronic Pelvic Pain Syndrome，traditional Chinese medicine，Chinese patent medicine，proprietary Chinese medicine，tablet，capsule，granule，randomized controlled trial，randomized，clinical trial。具体以PubMed为例检索策略，见增强出版附加材料。1.4　文献筛选与资料提取2名研究者独立筛选文献，提取资料，并交叉核对，如有异议请第3位研究者协助解决。先将各数据库检索结果导入EndNote X9，删除重复项，通过阅读标题和摘要进行初步筛选，再阅读全文根据纳入排除标准进行复筛，最终确定纳入文献。采用Excel 2019提取纳入文献数据，包括文献的基本信息（第一作者、发表年份）、年龄、样本量、试验组和对照组的干预措施、疗程、结局指标、不良反应等。1.5　文献的质量评价2名研究者分别根据Cochrane协作网推荐的风险偏倚工具对纳入文献进行质量评价［16］。评价条目包括7个方面，分别为随机序列产生的方法、分配隐藏、对研究者和受试者施盲、对结果评价者施盲、结局数据的完整性、选择性报告研究结果、其他偏倚来源，每项内容按照高风险（high risk）、低风险（low risk）和未知风险（unclear risk）3个等级作出评估，如遇分歧请第3位研究者协助解决。1.6　统计分析纳入文献的方法学质量评价采用RevMan 5.4软件绘制风险偏倚图。基于频率学框架采用Stata 16软件进行网状Meta分析，安装Network和Mvmeta程序包对数据进行处理，绘制证据网络、比较-校正漏斗图、聚类分析图，进行网状Meta分析及计算曲线下面积累积概率排序（SUCRA），比较各项干预措施的疗效。采用I2和P值评估研究间的异质性，若P≥0.1、I2≤50%，则认为研究间异质性较小，采用固定效应模型进行Meta分析。若P0.1、I250%，则认为研究间异质性较大，可采用亚组分析查找异质性的来源，如无法找到异质性来源，可选用随机效应模型合并效应量或对结果进行描述性分析。证据网络中，干预措施采用圆点表示，圆点大小表示样本量的多少，圆点之间连线的粗细表示干预措施标准误的大小。由于证据网络中干预措施未形成闭合环，故不再进行不一致性检验。绘制比较-校正漏斗图来评价是否存在发表偏倚及小样本研究。网状Meta分析中结局指标的比较，二分类变量采用比值比（OR），连续性变量采用均数差（MD），计算效应值和95%置信区间（CI）。SUCRA排序图计算每种干预措施并对其疗效进行排序，曲线下面积越大代表该干预措施的效果越优。2 结果2.1　文献筛选初步检索共获得相关文献6 689篇，删除重复文献后剩余3 341篇，通过阅读标题及摘要初步筛选出266篇文献，进一步阅读全文进行复筛，最终纳入63篇文献进行数据分析。文献筛选流程见图1。10.13422/j.cnki.syfjx.20230812.F001图1文献筛选流程Fig.1Article screening process2.2　纳入文献的基本特征共纳入63项［17-79］RCT，总样本量7 382例，其中试验组3 799例，对照组3 583例，发表年限为2003—2022年，均为中文文献，共涉及13种口服中成药品种，包括前列舒通胶囊15项［17-31］、宁泌泰胶囊12项［32-43］、前列安通片/胶囊6项［44-49］、三金片4项［50-53］、前列解毒胶囊4项［54-57］、前列倍喜胶囊4项［58-61］、热淋清颗粒3项［62-64］、前列通瘀胶囊3项［65-67］、前列平胶囊3项［68-70］、前列安栓3项［71-73］、银花泌炎灵片2项［74-75］，翁沥通胶囊2项［76-77］、双石通淋胶囊2项［78-79］。所有研究试验组均为中成药联合常规西医治疗，对照组为常规西医治疗。纳入的13种中成药基本特征见表1，纳入文献的基本特征见增强出版附加材料。10.13422/j.cnki.syfjx.20230812.T001表1纳入中成药的基本特征Table 1Basic Characteristics of included Chinese patent medicine中成药名称功效主治证型适应证组成前列舒通胶囊清热利湿，化瘀散结湿热瘀阻证慢性前列腺炎、前列腺增生黄柏、赤芍、当归、川芎、土茯苓、三棱、泽泻等宁泌泰胶囊清热解毒，利湿通淋湿热蕴结证小便不利、淋漓涩痛及下尿路感染、慢性前列腺炎等四季红、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草等前列安通片/胶囊清热利湿，活血化瘀湿热瘀阻证尿频、尿急、排尿不畅、小腹胀痛等关黄柏、赤芍、丹参、桃仁、泽兰等三金片清热解毒，利湿通淋，益肾下焦湿热证热淋、急慢性肾盂肾炎、慢性非细菌性前列腺炎等金樱根、羊开口、金沙藤、积雪草、菝葜前列解毒胶囊解毒利湿，通淋化瘀湿热挟瘀证慢性前列腺炎等水蛭、大黄、益母草、蒲公英、红花、地龙、黄芪、当归等前列倍喜胶囊清热利湿，活血化瘀，利尿通淋湿热瘀阻证小便不利、淋漓涩痛、前列腺炎、前列腺增生等猪鬃草、蝼蛄、王不留行、皂角刺、刺猬皮热淋清颗粒清热泻火，利尿通淋下焦湿热证热淋、尿路感染、肾盂肾炎等头花蓼前列通瘀胶囊活血化瘀，清热通淋瘀血阻滞兼湿热内蕴证慢性前列腺炎等赤芍、土鳖虫、穿山甲、桃仁、石韦、夏枯草、白芷等前列平胶囊清热利湿，化瘀止痛湿热瘀阻证急慢性前列腺炎败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦等前列安栓清热利湿通淋，化瘀散结止痛湿热瘀血壅阻证精浊、白浊、慢性前列腺炎等黄柏、虎杖、栀子、大黄、泽兰、毛冬青、吴茱萸等银花泌炎灵片清热解毒，利湿通淋下焦湿热证急性肾盂肾炎、尿频急、尿道刺痛等金银花、半枝莲、萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子等翁沥通胶囊清热利湿，散结祛瘀湿热蕴结，痰瘀交阻证前列腺增生、尿频、尿急、尿细等薏苡仁、浙贝母、川木通、栀子、金银花、旋覆花、泽兰、大黄等双石通淋胶囊清热利湿，化浊通淋湿热瘀阻证慢性前列腺炎等关黄柏、粉萆薢、败酱草、青黛、滑石、车前子、石菖蒲、茯苓等2.3　纳入研究的质量评价在随机序列的产生方面，24项［19-20，22，26-27，29，33-34，37-38，40，43-45，49，56，59，61-63，65，69，74，78］采用随机数字表法，1项［25］采用抽签法，评价为低风险，5项［18，46，54，68，73］采用就诊顺序或编号分组，评价为高风险，其余研究仅提及随机，并未描述具体随机方法，评价为风险未知。1项［59］报道了分配隐藏，采用密封的文件夹，评价为低风险，其余研究未报道分配隐藏，评价为风险未知。3项［24，54，58］提及双盲，评价为低风险。所有研究均未报道是否对结局评价者施盲，评价为风险未知。所有文献的数据均完整，未发现存在选择性报告研究结局的情况，评价为低风险。其他偏倚评价为不清楚。偏倚风险评价见增强出版附加材料。2.4　临床有效率2.4.1　证据网络63项［17-79］报道了临床有效率，共包括14种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、银花泌炎灵片、翁沥通胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医与单用常规西医治疗对比的研究最多（15项）。证据网络见增强出版附加材料。2.4.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的91项比较中有17项差异具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、银花泌炎灵片、翁沥通胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗的临床有效率明显更优（P0.05）。间接比较结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗的临床总有效率明显优于宁泌泰胶囊、三金片、翁沥通胶囊分别联合常规西医治疗（P0.05）；前列倍喜胶囊联合常规西医治疗的临床总有效率明显优于翁沥通胶囊联合常规西医治疗（P0.05）。见增强出版附加材料。2.4.3　SUCRA排序就临床有效率而言，前列倍喜胶囊联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对临床有效率进行排序，分别为前列倍喜胶囊+常规西医治疗（81.7%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（80.8%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（69.6%）前列通瘀胶囊+常规西医治疗（68.7%）热淋清颗粒+常规西医治疗（61.6%）银花泌炎灵片+常规西医治疗（61.2%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（54%）前列平胶囊+常规西医治疗（52.6%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（51.5%）前列安栓+常规西医治疗（37.5%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（35.9%）三金片+常规西医治疗（27.5%）翁沥通胶囊+常规西医治疗（17.4%）常规西医治疗（0.1%）。见增强出版附加材料。2.5　疼痛症状评分2.5.1　证据网络42项［18-20，23-29，32-38，42-44，46-48，50，52-54，56-58，60，62-64，66，69-73，76-78］报道了疼痛症状评分，共包括13种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、翁沥通胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗与单用常规西医治疗对比的研究最多（10项）。见增强出版附加材料。2.5.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的78项比较中有7项差异具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、前列安栓分别联合常规西医治疗的疼痛症状评分明显降低（P0.05）。间接比较结果显示，各干预措施在疼痛症状评分降低的差异无统计学意义。见增强出版附加材料。2.5.3　SUCRA排序就降低疼痛症状评分而言，三金片联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对疼痛症状评分降低程度进行排序，分别为三金片+常规西医治疗（86.9%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（70%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（67.2%）前列倍喜胶囊+常规西医治疗（62.6%）前列安栓+常规西医治疗（62.1%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（54.2%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（53.9%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（47.2%）翁沥通胶囊+常规西医治疗（42.2%）热淋清颗粒+常规西医治疗（37.1%）前列通瘀胶囊+常规西医治疗（31.3%）前列平胶囊+常规西医治疗（30.2%）常规西医治疗（5.1%）。见增强出版附加材料。2.6　排尿障碍评分2.6.1　证据网络41项［18-20，23-29，32-38，42-44，46-48，50，52-54，56-58，60，62-64，66，69-73，78］报道了排尿障碍评分，共包括12种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗与单用常规西医治疗对比的研究最多（10项）。见增强出版附加材料。2.6.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的66项比较中有8项具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列安栓分别联合常规西医治疗的排尿障碍评分降低更多（P0.05）。间接比较结果显示，各干预措施之间排尿障碍评分降低差异无统计学意义。见增强出版附加材料。2.6.3　SUCRA排序就降低排尿障碍评分而言，热淋清颗粒联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对排尿障碍评分降低程度进行排序，分别为热淋清颗粒+常规西医治疗（68.9%）前列倍喜胶囊+常规西医治疗（62.9%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（62.4%）三金片+常规西医治疗（62%）前列通瘀胶囊+常规西医治疗（54%）前列安栓+常规西医治疗（53.1%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（51.7%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（50.5%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（46.4%）前列平胶囊+常规西医治疗（44.4%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（40.9%）常规西医治疗（2.7%）。见增强出版附加材料。2.7　生活质量评分2.7.1　证据网络38项［18-20，23-26，28-29，32-38，43-44，46-47，50，52，54，56-58，60，62-64，66，69-73，78］报道了生活质量评分，共包括12种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗与单用常规西医治疗对比的研究最多（10项）。见增强出版附加材料。2.7.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的66项比较中有15项具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列安栓分别联合常规西医治疗的生活质量评分明显改善（P0.05）。间接比较结果显示，前列倍喜胶囊联合常规西医治疗优于前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、热淋清颗粒、前列平胶囊、前列安栓分别联合常规西医治疗，明显改善生活质量评分（P0.05）。见增强出版附加材料。2.7.3　SUCRA排序生活质量评分改善方面，前列倍喜胶囊联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对生活质量评分改善程度进行排序，分别为前列倍喜胶囊+常规西医治疗（99.2%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（65.8%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（63.2%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（62.2%）前列通瘀胶囊+常规西医治疗（56.9%）热淋清颗粒+常规西医治疗（47.3%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（43.2%）前列安栓+常规西医治疗（42.8%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（41.4%）三金片+常规西医治疗（39.7%）前列平胶囊+常规西医治疗（36.1%）常规西医治疗（2.4%）。见增强出版附加材料。2.8　NIH-CPSI总分2.8.1　证据网络46项［17，20-24，28，30-33，37-42，45-46，48-52，54-59，61，63-65，67-75，77-79］报道了NIH-CPSI总分，共包括14种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、银花泌炎灵片、翁沥通胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗与单用常规西医治疗对比的研究最多（9项）。见增强出版附加材料。2.8.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的91项比较中有12项具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列通瘀胶囊、前列平胶囊、前列安栓、银花泌炎灵片、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗的NIH-CPSI总分明显降低（P0.05）。间接比较结果显示，各干预措施在NIH-CPSI总分降低的差异无统计学意义。见增强出版附加材料。2.8.3　SUCRA排序就降低NIH-CPSI总分而言，银花泌炎灵片联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对NIH-CPSI总分降低程度进行排序，分别为银花泌炎灵片+常规西医治疗（87.5%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（70.8%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（68.4%）三金片+常规西医治疗（67.8%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（67%）前列倍喜胶囊+常规西医治疗（66%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（53.4%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（44%）翁沥通胶囊+常规西医治疗（42.7%）热淋清颗粒+常规西医治疗（38.4%）前列平胶囊+常规西医治疗（38.2%）前列通瘀胶囊+常规西医治疗（32.5%）前列安栓+常规西医治疗（22.5%）常规西医治疗（0.6%）。见增强出版附加材料。2.9　前列腺液白细胞计数2.9.1　证据网络24项［17-18，23-24，26，30-31，33-34，42-43，45，48-50，54，57，60，64，68，73-74，78-79］报道了前列腺液白细胞计数，共包括12种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、热淋清颗粒、前列平胶囊、前列安栓、银花泌炎灵片、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗与单用常规西医治疗治疗对比的研究最多（7项）。见增强出版附加材料。2.9.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，产生的66项比较中有8项具有统计学意义。直接比较结果显示，与单用常规西医治疗相比，前列舒通胶囊、前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊分别联合常规西医治疗的前列腺液白细胞计数明显降低（P0.05）。间接比较结果显示，在降低前列腺液白细胞计数方面，前列解毒胶囊联合常规西医治疗优于前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、前列安通片/胶囊、银花泌炎灵片、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗（P0.05）。见增强出版附加材料。2.9.3　SUCRA排序就降低前列腺液白细胞计数而言，前列解毒胶囊联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对前列腺液白细胞计数降低程度进行排序，分别为前列解毒胶囊+常规西医治疗（91.7%）前列倍喜胶囊+常规西医治疗（81.5%）三金片+常规西医治疗（72.9%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（51.7%）前列舒通胶囊+常规西医治疗（50.7%）热淋清颗粒+常规西医治疗（42.4%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（41%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（40.8%）前列平胶囊+常规西医治疗（39.9%）前列安栓+常规西医治疗（39.4%）银花泌炎灵片+常规西医治疗（30.4%）常规西医治疗（17.7%）。见增强出版附加材料。2.10　不良反应2.10.1　证据网络30项［18-20，22-24，33-37，39-41，44-46，48，50，56，62-63，65，68-70，73-74，77-78］提及了不良反应，其中10项［24，33，36，39，41，45-46，65，69-70］报道两组均未发生不良反应，3项［23，73，78］对不良反应发生的组间情况未予以描述，17项［18-20，22，34-35，37，40，44，48，50，56，62-63，68，74，77］对不良反应发生的具体情况进行报告，共包括11种干预措施，具体为前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊、热淋清颗粒、前列安通片/胶囊、三金片、前列解毒胶囊、前列平胶囊、双石通淋胶囊、银花泌炎灵片、翁沥通胶囊分别联合常规西医治疗和单用常规西医治疗。结果显示，在报道不良反应发生方面，前列舒通胶囊、宁泌泰胶囊联合常规西医治疗对比单用常规西医治疗的研究较多，各有4项。见增强出版附加材料。2.10.2　网状Meta分析网状Meta分析结果显示，在不良反应发生方面，产生的55项比较均无统计学意义，提示各干预措施之间不良反应发生的情况大致相同。见增强出版附加材料。2.10.3　SUCRA排序就不良反应发生情况而言，前列舒通胶囊联合常规西医治疗成为最佳干预措施的可能性最大。根据SUCRA值对干预措施的安全性进行排序，分别为前列舒通胶囊+常规西医治疗（82.3%）双石通淋胶囊+常规西医治疗（72.6%）前列解毒胶囊+常规西医治疗（61.5%）常规西医治疗（54.5%）翁沥通胶囊+常规西医治疗（48.3%）宁泌泰胶囊+常规西医治疗（47.4%）前列平胶囊+常规西医治疗（41.8%）三金片+常规西医治疗（40.8%）银花泌炎灵片+常规西医治疗（37.6%）前列安通片/胶囊+常规西医治疗（32.2%）热淋清颗粒+常规西医治疗（31.1%）。见增强出版附加材料。2.11　聚类分析以临床有效率和不良反应的SUCRA值构建不同干预措施疗效和安全性的聚类分析图。聚类分析图中不同干预措施共聚为4类，以不同颜色进行划分。临床疗效及安全性最好的一类为前列舒通胶囊+常规西医治疗、双石通淋胶囊+常规西医治疗、前列解毒胶囊+常规西医治疗，其中最优的是前列舒通胶囊联合常规西医治疗，说明前列舒通胶囊联合常规西医治疗对于CP/CPPS疗效突出，安全性高。见增强出版附加材料。2.12　发表偏倚以临床有效率为代表绘制比较-校正漏斗图，纳入研究总体上对称分布于倒漏斗的中上部，围绕中线左右两侧，提示发表偏倚的可能性小。个别研究分布于底部，可能与样本量较少有关。见增强出版附加材料。2.13　异质性检验以临床有效率为代表进行传统Meta分析和异质性评价。对不同干预措施的数据进行合并，结果显示异质性较低（I2=0.0%，P=0.992）。采用固定效应模型，对不同干预措施的临床有效率进行亚组分析，结果显示所有中成药联合常规西医治疗的临床有效率均明显优于单用常规西医治疗（P0.05）。见表2。10.13422/j.cnki.syfjx.20230812.T002表2临床有效率的异质性检验Table 2Heterogeneity test of clinical effective rate比较类别纳入研究/个OR（95%CI）异质性检验前列舒通胶囊155.12（3.80，6.90）I2=0.00%，P=0.891宁泌泰胶囊123.10（2.38，4.04）I2=0.00%，P=0.975前列安通片/胶囊63.67（2.45，5.50）I2=0.00%，P=0.480三金片42.73（1.76，4.22）I2=0.00%，P=0.853前列解毒胶囊43.75（2.51，5.61）I2=0.00%，P=0.888前列倍喜胶囊45.37（3.17，9.09）I2=20.50%，P=0.287热淋清颗粒34.16（1.90，9.14）I2=0.00%，P=0.958前列通瘀胶囊34.63（2.37，9.03）I2=0.00%，P=0.773前列平胶囊33.71（1.89，7.28）I2=0.00%，P=0.711前列安栓33.04（1.72，5.37）I2=0.00%，P=0.889银花泌炎灵片24.30（1.88，9.79）I2=0.00%，P=0.352翁沥通胶囊22.10（1.07，4.11）I2=0.00%，P=0.776双石通淋胶囊24.68（2.07，10.58）I2=0.00%，P=0.700注：各比较类别均与中成药+常规西医治疗与常规西医治疗比较3 讨论祖国医学无CP/CPPS病名，根据临床表现将其归属于“淋证” “精浊” “白浊”等范畴，认为其属于本虚标实之证，湿热、瘀阻、肾虚共同导致本病的发生［80］。本病初期，以湿热和瘀阻为主，属实证，随疾病发展则由实转虚，在湿热瘀阻的基础上出现肾虚证候，临床多采用补虚泻实之法，予以补益肾本、清热化湿、化瘀通络［81］。中成药是在中医理论指导下，将疗效显著的中药处方根据要求运用成熟的工艺制备而成的中药制品，由于简、便、验、廉等优点已经成为我国临床治疗中不可或缺的重要组成部分［82］。近年来，诸多中成药广泛应用于CP/CPPS的临床治疗，多项Meta分析［83-84］结果显示，中成药联合常规西医治疗可以提高临床疗效，改善患者的生活质量。由于缺乏不同口服中成药辅助治疗CP/CPPS疗效优劣的循证学证据，本研究通过网状Meta分析的方法对临床上治疗CP/CPPS的口服中成药进行疗效和安全性的评价，希望为临床合理用药提供循证学参考。本研究共纳入13种口服中成药辅助治疗CP/CPPS的临床研究。研究结果显示，在临床有效率方面，排名前3的干预措施为前列倍喜胶囊、前列舒通胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗；在降低疼痛症状评分方面，排名前3的干预措施为三金片、双石通淋胶囊、前列解毒胶囊分别联合常规西医治疗；在降低排尿障碍评分方面，排名前3的干预措施为热淋清颗粒、前列倍喜胶囊、双石通淋胶囊分别联合常规西医治疗；在改善生活质量评分方面，排名前3的干预措施为前列倍喜胶囊、前列解毒胶囊、前列安通片/胶囊分别联合常规西医治疗；在降低NIH-CPSI总分方面，排名前3的干预措施为银花泌炎灵片、双石通淋胶囊、前列舒通胶囊分别联合常规西医治疗；在降低前列腺液白细胞计数方面，排名前3的干预措施为前列解毒胶囊、前列倍喜胶囊、三金片分别联合常规西医治疗；在安全性方面，不良反应少的前3种干预措施为前列舒通胶囊、双石通淋胶囊、前列解毒胶囊分别联合常规西医治疗；聚类分析结果显示前列舒通胶囊联合常规西医治疗疗效突出，安全性高。纳入的13种中成药的临床疗效各有优势，不同中成药联合常规西医治疗在改善CP/CPPS症状时各有侧重。在临床功效方面，纳入的中成药大部分都具有清热解毒、利湿通淋的功效，现代药理学研究结果也证实大部分中成药均具有抗菌、抗炎、镇痛等作用，可以改善CP/CPPS患者的临床症状。前列舒通胶囊由赤芍、黄柏、泽泻、川芎等中药组成，全方共奏清热利湿、活血消瘀之功，多项指南、专家共识推荐其用于CP湿热瘀阻证［85-86］。本研究结果也显示，前列舒通胶囊联合常规西医治疗在临床疗效和安全性的综合评价方面最优。前列倍喜胶囊由王不留行、皂角刺、刺猬皮等药物组成，具有清热利湿、活血化瘀、利尿通淋之功。现代药理学研究发现，前列倍喜胶囊不仅具有抗菌、抗炎、镇痛、抗氧化作用，还能改善微循环和局部炎症刺激，临床推荐用于湿热瘀阻之CP［87-88］。本研究结果显示，前列倍喜胶囊联合常规西医治疗在临床总有效率和改善生活质量方面表现最优。三金片由金樱根、积雪草、金沙藤等组成，具有清热解毒、利湿通淋的功效，临床药理学研究显示，三金片不仅具有明显的抗菌作用，还拥有抗炎、镇痛和增强免疫等作用，临床常用于慢性非细菌性前列腺炎的治疗［89-90］。本研究结果显示，三金片联合常规西医治疗在改善疼痛症状评分方面表现最优。热淋清颗粒是以头花蓼为主要成分的中药制剂，具有清热利湿、利水通淋的功效，临床常用于CP之湿热下注证，药理学研究也发现该药具有消炎、抗菌、抑制炎症的作用［83］。本研究结果显示，热淋清颗粒联合常规西医治疗在改善排尿障碍评分方面最优。银花泌炎灵片是我国名优中成药之一，由金银花、半枝莲、川木通、车前子等组成，具有清热解毒、利湿通淋的功效，现代药理学研究证实，银花泌炎灵具有抗菌、抗炎和利尿等作用［91］。本研究结果显示，银花泌炎灵片联合常规西医治疗在改善NIH-CPSI总分方面表现最优。前列解毒胶囊由水蛭、大黄、蒲公英、益母草等组成，具有活血解毒、利湿化浊的功效，现代药理学研究发现其也具有抗炎、镇痛、利尿等作用［92］。本研究结果显示，前列解毒胶囊联合常规西医治疗在降低前列腺液白细胞计数方面表现最优。本研究存在一定的局限性，主要表现在①大部分研究文献质量偏低，52.38%（33/63）的研究未明确具体随机方法，仅有1项描述分配隐藏，3项研究采用盲法，可能存在一定的小样本效应和发表偏倚，潜在的偏倚风险可能会降低检验效能。②文献纳入的中成药种类不够全面。所有研究之间的比较均为间接比较，缺乏各中成药疗效的直接对比，可能会影响结果的准确性和可信性。③本研究中成药的使用极少遵循“辨证论治”原则，缺乏对患者中医证候的评价，可能会对结果造成一定的影响。④治疗疗程存在不一致性，纳入研究的治疗周期为2周~3月不等，可能会对结果造成一定影响。综上所述，采用Meta分析不同口服中成药辅助治疗CP/CPPS能够提高综合疗效，改善临床症状和生活质量［93-94］。其中，在临床有效率和生活质量方面，前列倍喜胶囊联合常规西医治疗较优；在降低疼痛症状评分方面，三金片联合常规西医治疗较优；在降低NIH-CPSI总分方面，银花泌炎灵片联合常规西医治疗最优；在降低前列腺液白细胞计数方面，前列解毒胶囊联合常规西医治疗较优。在不良反应发生情况方面，前列舒通胶囊联合常规西医治疗表现最优；在临床疗效和安全性综合评价方面，前列舒通胶囊联合常规西医治疗最优。临床治疗时，优先推荐前列倍喜胶囊或者前列舒通胶囊联合常规西医治疗。本研究结果仅限于纳入文献的数据分析，并不能真实反映临床疗效的优劣，建议采取审慎的态度，结论仍需要更多高质量、大样本、多中心的RCT研究来验证。