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決明子類保健食品の承認状況と食薬物質製品の研究開発および規制への示唆
DU Peng
,
WANG Dan
,
TIAN Jixiang
,
WANG Yun
,
SUN Mingxia
,
CHEN Guangyao
,
DOI:
10.13422/j.cnki.syfjx.20240814
摘要
決明子は、国家衛生行政管理部門によって伝統的に食品かつ中薬材として位置づけられる物質(いわゆる食薬物質)であり、中国の保健食品分野で広く利用されています。本研究では、まず決明子類保健食品の情報データベースを構築し、機能表示、主要原料および剤型分布の共通規則を分析しました。ネットワーク図とAprioriアルゴリズムを用いて、血中脂質(コレステロール/トリグリセリド)の健康維持、体内脂肪制御および腸の蠕動促進に役立つ3つの高機能性表示原料の関連规则分析を行いました。次に、保健食品の位置づけと規制要件に基づき、近年の決明子に関する研究進展を踏まえ、安全性、機能表示および品質管理可能性の観点から技術審査および製品開発に直面する課題を分析しました。最後に、点から面へのアプローチで食薬物質類製品の分類最適化入流管理、伝統的養生系保健機能表示の革新、品質体系の強化および上市後評価管理情報公開の提言を行い、中国の伝統的保健養生文化の継承と発展を促進し、「健康中国」戦略に貢献することを目指します。
关键词
決明子;保健食品;食薬物質;監督管理;上市後評価
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