目的:湿熱内蕴型Wilson病(WD)に伴うREM睡眠行動障害(RBD)に対する肝豆湯治療の有効性を検討する。方法:2019年4月から2023年8月まで安徽中医薬大学第一附属病院脳疾患科に入院した湿熱内蕴型WD伴RBD患者62例を選び、コンピューターによる無作為割り付けで対照群と観察群に各31例ずつ分けた。対照群は通常の銅排除治療を行い、観察群は対照群の基礎に肝豆湯を加えた。8日を1療程とし、3療程施行した。中医学証候スコア、RBDスクリーニング質問票(RBDSQ)スコア、香港版RBD質問票(RBDQ-HK)スコア、多導睡眠ポリグラフ(PSG)パラメータ、24時間尿中銅(24 h U-Cu)値および遊離銅(NCC)値を治療前後で比較し、副作用を観察した。結果:最終的に60例が試験を完了し、対照群および観察群は各30例であった。治療前に両群間で指標に統計学的有意差はなく、資料は比較可能であった。各群内で治療前に比べ、中医学証候スコア、RBDSQおよびRBDQ-HKスコアは顕著に低下し、24 h U-Cu値は有意に上昇し、NCC値は顕著に低下した(P<0.05、P<0.01)。対照群と比較して観察群は中医学証候スコア、RBDSQ、RBDQ-HKスコアおよびNCCレベルでより良好な改善を示した(P<0.05、P<0.01)。各群内で治療前と比較して、総睡眠時間(TST)、睡眠効率(SE)、入眠/REM潜時、N1/N2/REM期占有率、微覚醒指数(ARI)および相性筋電図活動(P-EMG-A)占有率が有意に改善した(P<0.05)。治療後に対照群と比較して、観察群のTST、SE、REM占有率、ARIおよびP-EMG-A占有率の改善がより顕著であった(P<0.05)。結論:肝豆湯は湿熱内蕴型WD伴RBD患者の中医学証候を改善するだけでなく、RBD症状の軽減にも有効である。