止喘灵経口液による喘息治療の臨床総合評価及び高価値特許育成に関する考察

YANG Shuo ,  

LI Haiyan ,  

XIE Yanming ,  

WANG Lianxin ,  

CHENGFENG Jingming ,  

CUI Xin ,  

LI Lixun ,  

摘要

本研究の目的は、喘息治療における止喘灵(チシェンリン)経口液の既存研究を「6+1」次元で臨床的に総合評価し、止喘灵経口液の臨床的優位性および正確な臨床定位を明確にし、さらなる研究および学術的普及の基礎を提供し、特許育成の新たな方向性を示すことにある。方法として、安全性、有効性、経済性、革新性、適合性、アクセス可能性、中医学の特色の「6+1」次元を出発点とし、質的・量的評価方法を組み合わせ、専門家会議での投票により関連する重みを獲得し、CSC_v2.0ソフトウェアを用いて各次元を計算し、対応する評価ランクに変換した。結果は現有資料に基づく。①止喘灵経口液の添付文書は副作用、禁忌および注意事項を説明しており、市販前後の臨床研究、自発的報告システムなど多様なデータソースによると、本薬のリスクは管理可能で安全性は良好と評価され、安全性はBランクであった。②市販前の臨床研究、臨床効果のシステマティックレビューおよびメタ解析など複数のデータソースより、本薬の有効性は良好で臨床的意義が大きく、有効性はBランクであった。③止喘灵経口液と通常治療の併用に関する費用対効果分析により、本薬の経済性は良好と評価され、経済性はBランクであった。④止喘灵経口液は革新性が高く、革新性はAランクであった。⑤アンケート調査の結果、本薬は基本的に臨床使用のニーズを満たしており、適合性は良好であり、適合性はBランクであった。⑥止喘灵経口液のアクセス可能性は良好であり、アクセス可能性はAランクであった。⑦止喘灵経口液は中医学理論が豊富であるが、人間の使用経験は不足しており、中医学の特色はCランクであった。「6+1」次元の総合評価により、止喘灵経口液による喘息(寒証、熱証)治療の臨床総合評価はBクラスであった。結論止喘灵経口液は喘息(寒証、熱証)治療において臨床的価値が高く、革新性とアクセス可能性が突出しており、段階的に基本的な臨床用薬管理政策へと転換することが推奨されるとともに、中医薬の特色を持つ特許育成の積極的な推進が提案される。

关键词

止喘灵経口液; 喘息; 臨床総合評価; 特許育成; 多基準意思決定分析

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