本研究の目的は、証拠マップを用いて中薬の内服によるアトピー性皮膚炎治療の臨床ランダム化比較試験（RCT）を整理し、この分野における証拠の分布状況と質を把握することである。方法として、中国知網、万方、VIP、中国生物医学データベース、Cochrane Library、PubMed、Embaseの7つの中国語・英語データベースおよび中国臨床試験登録センターを系統的に検索し、中薬の内服によるアトピー性皮膚炎治療に関する中英語RCT研究を対象に、その領域の証拠分布をテキストと図の形式で示した。さらに、Cochrane偏りリスク評価ツール（ROB 1.0）を用いて、対象としたRCTの方法論的品質を評価した。結果、計168件のRCTが含まれ、全体として発表数は増加傾向にあり、72.6％の研究でサンプルサイズは51～100例であった。108種類の中薬介入プログラムが含まれ、中薬煎じ薬、中薬顆粒剤、中成薬および中薬抽出物の4類型にわたり、複合甘草酸配合物が最も頻繁に使用され、次いで消風散と除湿胃苓湯が続いた。治療期間は57.1％の研究で4～8週であった。評価指標は主に臨床有効率、皮膚病変スコアおよび副作用に焦点を当てており、中医証候得点、皮膚バリア機能および再発率についてはあまり注目されていなかった。文献のバイアスリスクは全般的に高かった。結論として、現在、中医学はアトピー性皮膚炎治療において臨床研究のホットスポットとなっており、一定の臨床的優位性を示している。しかし、一部の研究では臨床的位置付けが明確でなく、研究の規範性や方法論的品質の向上が求められ、中医学の臨床的優位性が際立っていないという問題がある。将来的には、大規模かつ厳格な方法論による高品質な研究を行い、中薬のアトピー性皮膚炎治療に関するエビデンスの質を向上させる必要がある。

中薬;アトピー性皮膚炎;証拠マップ;ランダム化比較試験;エビデンスに基づく研究