目的は、リアルワールドにおけるⅢ～Ⅳ期糖尿病性腎臓病（DKD）腎絡瘀阻証に対する芪帰抵挡湯の臨床有効性および作用機序を検討することである。方法として、2022年1月から2024年12月までの間に北京航天総病院で収治されたⅢ～Ⅳ期DKD腎絡瘀阻証患者を対象に臨床研究を実施し、治療法により芪帰抵挡湯群（芪帰抵挡湯＋通常治療）と対照群（通常治療）に分けた。1：1の傾向スコアマッチング（PSM）法を用いてマッチングを行い、交絡因子によるバイアスを低減した。両群の臨床効果、中医学症状スコア、腎機能指標、経路機構関連mRNA発現、糖脂代謝指標および副作用状況を比較した。結果、Ⅲ～Ⅳ期DKD腎絡瘀阻証患者120例を対象とし、そのうち芪帰抵挡湯群62例、対照群58例であった。マッチング前、両群のDKD期、基線尿中微量蛋白とクレアチニン比（UACR）、24時間尿蛋白（24h-UTP）、推算糸球体濾過率（eGFR）に有意差を認めた（P<0.05）。マッチング後、芪帰抵挡湯群と対照群にそれぞれ47例ずつ含まれ、基線データに有意差はなかった。マッチング後、芪帰抵挡湯群の総臨床有効率は対照群より有意に高かった（χ²=4.681、P<0.05）。治療前と比較して芪帰抵挡湯群の中医学主要証スコアおよび中医学次証スコアは有意に低下した（P<0.05）。治療前と比較して芪帰抵挡湯群の血清クレアチニン（SCr）、24時間尿蛋白（24h-UTP）レベル、UACRは有意に低下し、eGFRは有意に上昇した（P<0.05）。治療前と比較して芪帰抵挡湯群のサイレント情報調節因子1（Sirt1）mRNA発現は有意に上方制御され、核転写因子-κB（NF-κB）mRNAおよび腫瘍抑制遺伝子p53（p53）mRNA発現は有意に下方制御された（P<0.05）。治療前と比較して芪帰抵挡湯群の空腹時血糖（FPG）、食後2時間血糖（2hPG）、ヘモグロビンA1c（HbA1c）、総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値は下降し、高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）値は有意に上昇した（P<0.05）。両群の副作用には有意差はなかった。結論 芪帰抵挡湯併用通常治療はⅢ～Ⅳ期DKD腎絡瘀阻証患者の腎機能、糖脂代謝および中医学証候を有意に改善し、安全性も良好であり、その機序はSirt1/NF-κB/p53シグナル経路の調節に関連している可能性がある。

芪帰抵挡湯;糖尿病性腎臓病;腎絡瘀阻証;臨床有効性;作用機序