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「打撲活血カプセル臨床応用専門家コンセンサス」編纂説明
MENG Yuhang
,
GAO Jinghua
,
FENG Minshan
,
JI Quan
,
JIN Jin
,
CHENG Ting
,
LI Yongyao
,
LI Yuanyuan
,
CUI Xin
,
XIE Yanming
,
DOI:
10.13422/j.cnki.syfjx.20252294
摘要
「打撲活血カプセル臨床応用専門家コンセンサス」編纂説明は、本コンセンサスの策定方法およびエビデンスの根拠を体系的に述べたものである。打撲活血カプセルの臨床応用におけるエビデンスの不足や適応証の不明瞭さに対応するため、中国中医科学院中医臨床基礎医学研究所および望京病院が主導し、全国28の医療機関33名の専門家と連携し、世界保健機関(WHO)のガイドライン作成規範およびGRADEエビデンス評価システムを厳格に遵守し、多職種協力を通じて編纂を完了した。作業フローには臨床問題構築(ノミナルグループ法による19項目の選択)、エビデンス検索(中国語及び英語のデータベース及びグレーリテラチャーを包含)、安全性評価(医薬品監視データと臨床調査の統合)、推奨事項及びコンセンサス案の形成(GRADEグリッド法により3つの推奨事項、過半数票ルールにより16のコンセンサス案を達成)などの段階が含まれる。結果は、本コンセンサスが本剤を打撲損傷、瘀血疼痛、急性腰痛などの病証に適応すると明示し(6錠/回、1日2回)、経口併用外用による効果増強、老人患者は間隔を空けて投与する必要性を示した。安全性モニタリングは出血傾向やアレルギー体質者への慎重投与を示唆した。編纂過程は3回の内外専門家評価を経ており、文献分析、デルファイ法及び臨床的適用性テストを用いて方法論的厳密性を確保している。本説明は12の添付資料によって立項登録、利益相反申告、エビデンス評価などの重要な段階を完全に提示し、コンセンサスの臨床転換に対する方法論的支援を提供し、将来的には動的改訂メカニズムにより継続的に改善される予定である。
关键词
打撲活血カプセル;専門家コンセンサス;編纂説明;臨床応用
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