目的は、肝腎虚弱および痰瘀互結型のウィルソン病（WD）肝線維症に対する肝豆扶木湯（GDFMD）の介入効果を検討し、臨床効果分析によって中医学治療のエビデンスを提供することである。方法は、2023年10月1日から2024年10月1日まで安徽省中医院に入院した肝腎虚弱、痰瘀互結型WD肝線維症患者70例を収集し、ランダムに対照群と観察群に各35例ずつ割り付けた。対照群には二巯丙磺酸ナトリウム（DMPS）による通常の銅排出療法を施し、観察群にはこれに加えてGDFMDを経口投与し、8日を1療程として4療程行った。治療前および2、4療程後に効果を評価し、肝硬度値（LSM）、肝血清学指標［アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、Ⅳ型コラーゲン（C-Ⅳ）、ラミニン（LN）、Ⅲ型プロコラーゲンN末端ペプチド（PⅢNP）、ヒアルロン酸（HA）］レベル、4因子に基づく線維化指数（FIB-4）、ASTと血小板比率指数（APRI）、統一ウィルソン病評価尺度Ⅱ（UWDRS-Ⅱ）、中医証候点数、24時間尿銅および安全性指標の変化を比較した。結果は、治療前と比較して2、4療程後に両群のLSM値が有意に低下し（P<0.05）、対照群と比較して観察群の4療程後のLSMレベルが有意に低下した（P<0.05）。HA、LN、PⅢNP、C-Ⅳのレベルも2、4療程後に有意に低下し（P<0.05）、ALT、ASTも同様に低下した。APRIスコア、FIB-4指数、中医証候点数、UWDRS-Ⅱスコアも改善し、観察群は4療程後にさらに有意な改善を示した（P<0.05）。24時間尿銅は治療後に有意に増加し（P<0.05）、観察群の改善率と有効率が対照群より優れていた（P<0.01）。結論①GDFMDとDMPSの併用療法は、肝腎虚弱および痰瘀互結型WD肝線維症患者に対し単独DMPS療法より有効であり、治療期間の延長に伴い併用療法の優位性が明確になる。②GDFMDとDMPS併用療法は長期間の使用において明らかな副作用がなく安全性が高く、臨床応用に値する。

肝線維症;ウィルソン病;肝豆扶木湯;臨床効果