目的：薬効学評価に基づき、G1-エントロピー重み法とBox-Behnken応答曲面法を組み合わせて、加味半夏泻心湯（MBXT）のアルコール・水二重抽出の最適な抽出工程を選択および検証し、本方剤の化学的薬効物質基盤を体系的かつ包括的に解析し、本方剤の品質管理および工業生産の科学的根拠を提供することを目的とする。方法：ラットを無作為に空白群、モデル群、メトホルミン群及びMBXT全水抽出群、水抽出アルコール沈殿群、アルコール・水二重抽出群に分けた。空白群を除いてその他の群は高脂肪食とレトロゾールの併用誘導によりインスリン抵抗性を伴う多嚢胞性卵巣症候群（PCOS-IR）モデルを樹立した。酵素免疫測定法（ELISA）及びヘマトキシリン・エオジン（HE）染色を用いて血清性ホルモンレベル及び卵巣病理形態を比較し、最適な基礎抽出工法を選定した。さらにG1-エントロピー重み法を用い、塩酸ベルベリンと黄芩配糖体の移行率および乾燥エキス率に基づいて総合評価を構築し、Box-Behnken応答曲面法によりアルコール抽出および水抽出の工程パラメータを最適化した。最後に超高速液体クロマトグラフィー四重極静電場軌道トラップ高分解能質量分析法（UPLC-Q-Orbitrap-MS）を用いて最適工程サンプルの化学成分の定性分析を行った。結果：薬効学的結果は、空白群と比較してモデル群ラットの血清中テストステロン（T）及び黄体形成ホルモン（LH）レベルが有意に上昇し、エストラジオール（E2）及び卵胞刺激ホルモン（FSH）が有意に低下し（P<0.01）、卵巣は多嚢胞様変化を呈した。モデル群と比較して各投与群は性ホルモンレベルの変化を有意に逆転させ、その中でアルコール・水二重抽出群がこれらの指標及び病理形態の改善効果が最良であり、後続の工程最適化を行った。Box-Behnken応答曲面法により最適化された二重抽出工程において、アルコール抽出は70%エタノール、溶媒量12倍、120分、2回抽出、水抽出は溶媒量12倍、90分、3回抽出であった。検証結果は、最適工程における塩酸ベルベリン及び黄芩配糖体の平均移行率がそれぞれ76.05％及び93.38％であることを示した。質量分析により計377種類の化合物が同定され、その中に112種のフラボノイド、41種のテルペノイド、28種の有機酸、22種のクマリン及び8種のアルカロイドが含まれ、主要成分の解裂規則を解析した。結論：本研究により選択されたアルコール・水二重抽出法は安定かつ実用的であり、MBXTのPCOS-IR治療における薬効物質基盤を効果的に保持し、本方剤の主要化学成分構成をさらに明確にし、製剤開発及び品質管理の科学的根拠を提供する。

多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）；薬効学研究；抽出工程；Box-Behnken応答曲面法；物質基盤分析