「氷黄膚楽軟膏臨床応用専門家コンセンサス」作成説明書は、本コンセンサスの作成方法およびエビデンスについて詳細に紹介しています。臨床応用における氷黄膚楽軟膏の効果エビデンス不足、中医学証候の不明確さ、統一規範の欠如という問題を解決するために、中国中医科学院中医臨床基礎医学研究所、中日友好病院、西苑病院が主導し、全国の29機関34名の専門家が共同で作成に参加しました。作成過程は「世界保健機関ガイドライン作成マニュアル」「GB/T 1.1—2020」および「中成薬臨床応用専門家コンセンサス作成説明書作成規範」を厳格に遵守し、GRADEエビデンスレベルシステムを使用し、多分野の協力を経て完成しました。具体的な作業フローは複数の重要なステップを含み、臨床問題の構築では名義集合法により15のコア問題を選出しました。エビデンス検索では中英語のデータベースおよびグレーリテラチャーを網羅し、臨床研究116件と薬学研究33件が含まれています。安全性評価は薬剤監視データと臨床研究結果を統合し、皮膚局所の副反応および禁忌を明確にしました。推奨意見およびコンセンサス提案形成段階では、GRADE網票ルールに基づき8件の推奨意見を、過半数票ルールにより16件のコンセンサス提案を形成しました。結果は氷黄膚楽軟膏は湿疹、乾癬、神経性皮膚炎、足癬などの疾患に適応し、証別の要点、疾患ごとの使用方法・用量（治療期間の調整、塗布頻度など）および併用薬指標を説明しています。安全面では、皮膚が破損している場合やアレルギー体質の人には慎重な使用を促しています。方法学的厳密性を確保するため、作成過程は内外の専門家による3回の評価を経て、文献分析やデルファイ法などを統合的に活用して分析しました。本作成説明書は、プロジェクト立上げ、国際登録、インフォームドコンセントと利益相反申告、エビデンス評価、普及啓発などの重要なプロセス・段階を通じてコンセンサスの臨床転換に方法学的支援を提供し、将来的には動的な改訂メカニズムによって継続的に更新・完備していきます。

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