本システムは、中薬の人用経験研究の発展動向と知識構造を体系的に整理し、その核心的な課題と将来の方向性を明確にし、科学的かつ実現可能な研究開発および証拠転換体系の構築に資することを目的とする。方法として、2019年1月1日から2025年7月31日までの期間に中国知網（CNKI）、万方、維普および公衆医学文献検索システム（PubMed）データベースで「人用経験」に関する文献を検索し、Excel、類似性可視化（VOSviewer）、引用空間分析（CiteSpace）ソフトウェアを用いた可視化分析を行い、核心文献を精読して内容の総括的分析を実施した。結果は、計量分析に181件の文献を含み、深層的なテーマ発掘には45件を用いた。分析により、近年5年間で人用経験研究の論文数が段階的に増加していること、著者ネットワークは楊忠奇（24回）を中心に形成されていること、最も論文数が多い雑誌は『中国中薬雑誌』であることが示された。論文発表機関は主に研究機関、規制機関、病院および大学に集中しており、高頻度のキーワードには「中薬新薬」「リアルワールド研究」「臨床総合評価」などが含まれている。キーワードクラスタ分析は政策指向、応用分野、方法論の3つのモジュールで構成された。テーマ分析は、人用経験評価が研究開発の全過程にわたり、中医学理論、臨床的価値、薬学的基礎の3つの次元を統合し、毒性薬材と配伍禁忌が共通の焦点であることを示した。データ収集は主に経験的データを中心に行われ、リアルワールドデータが臨床研究の主要なデータソースであり、有効性と安全性が共通の核心である。データ管理は品質管理と統計分析を強調する一方、バイアスおよび交絡処理が証拠転換の主要なボトルネックである。実践は多様な中薬新薬の登録および評価を成功裏に支援している。結論として、中薬の人用経験研究は政策主導で急速に発展し、規制実践と密接に連動する構図を形成している。臨床価値を核とし、研究開発全チェーンをカバーする技術的枠組みを構築し、中薬人用経験の「経験」から「証拠」への科学的転換に対して方法論的基盤と戦略的参考資料を提供している。

人用経験; 中薬; 新薬開発; 発展経路; 実践応用