EtDフレームワークの要点解釈と中医学ガイドライン作成への適用例

ZHANG Hongyan ,  

CUI Xin ,  

LI Yuanyuan ,  

WANG Zhifei ,  

WANG Mengmeng ,  

YANG Shuo ,  

ZHAO Xiaoxiao ,  

LIU Fumei ,  

WANG Yaxin ,  

MA Rui ,  

XIE Yanming ,  

WANG Lianxin ,  

摘要

目的は証拠から意思決定への(EtD)フレームワークを解釈し、『漢方製剤の薬物安全監視ガイドライン』の作成過程を例として、その中医学ガイドライン作成における適用の要点を詳細に分析し、中医学ガイドラインの標準化に向けた方法論的参考を提供することである。方法はEtDフレームワークの核心となる三段階(問題の提示、証拠の評価、推奨の形成)に基づき、『漢方製剤の薬物安全監視ガイドライン』の作成目的、範囲および主要課題を組み合わせ、証拠変換過程における重要な意思決定の節目と証拠の評価を整理し、名義集団法などの質的研究手法を用いて推奨意見を形成した。結果はEtDフレームワークに基づき、ガイドライン作成過程の問題提示段階で漢方製剤薬物安全監視の特殊性と実務的ニーズを明確にし、ライフサイクル全体の安全確保を核心目標とした。証拠評価段階では政策文書、文献研究、専門家コンセンサスなど多様な証拠を統合して証拠評価を完了し、推奨形成段階で分散した研究証拠と専門家の経験を合意にまとめ、広範な意見公募とピアレビューを経てガイドラインを完成させた。結論 EtDフレームワークは中医学ガイドライン作成過程における証拠から意思決定への構造化ツールを提供し、中医学ガイドライン作成の透明性と科学性を効果的に向上させるため、中医学類のガイドライン作成にEtDフレームワークを参考にすることを推奨する。

关键词

証拠から意思決定への(EtD)フレームワーク;薬物安全監視;ガイドライン;証拠;意思決定

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