目的は、通絡治痺方の内服と経筋手法の外治を併用した膝関節症患者の臨床効果を初歩的に検討し、軟骨代謝の血清マーカーおよび膝関節の生体力学機能への影響を観察することである。方法は、2025年4月から2025年11月までの単側性膝骨関節炎（KOA）患者80例を無作為に対照群40例と観察群40例に分けた。対照群では脱落が10例、観察群では5例あった。対照群は男性10例、女性20例；左膝17例、右膝13例；年齢43〜73歳、平均（61.76±7.92）歳；病程9〜35週、平均（18.27±7.85）週；Kellgren-Lawrence（K-L）X線分類はⅠ度20例、Ⅱ度6例、Ⅲ度4例；セレコキシブと経口グルコサミン併用理学療法を行った。観察群は男性12例、女性23例；左膝16例、右膝19例；年齢41〜75歳、平均（59.89±9.04）歳；病程12〜42週、平均（21.63±7.38）週；K-L X線分類はⅠ度20例、Ⅱ度10例、Ⅲ度5例；通絡治痺方と経筋手法治療を採用した。両群の治療前後のウエスタンオンタリオおよびマクマスター大学骨関節炎指数（WOMAC）スコア、血清軟骨代謝マーカー［Ⅱ型コラーゲンC末端ペプチド（CTX-Ⅱ）、軟骨オリゴマー基質タンパク（COMP）］、歩行パラメーター（歩幅、歩行速度、二重支持期）、患側大腿四頭筋および腓腹筋の筋緊張、生活の質調査票（SF-36）を比較し、安全性および有害事象を評価した。結果、両群とも治療後のWOMACスコアにおいて疼痛、硬直、関節機能および総合点が有意に改善した（P<0.05）。観察群の改善がより顕著であった（P<0.05）。治療後、両群ともCTX-Ⅱ、COMPおよび歩幅、歩行速度、二重支持期が有意に改善し（P<0.05）、観察群の改善が対照群より優れていた（P<0.05）。治療前、患側大腿四頭筋および腓腹筋の筋緊張変位値およびSF-36スコアに群間で統計的有意差は認められなかったが、治療後、両群ともこれらの指標が有意に向上し（P<0.05）、観察群の改善幅が対照群より大きかった（P<0.05）。両群に重篤な有害事象はなく、安全性は良好であった。結論：肝腎虚損および痰瘀互結証に対する通絡治痺方と経筋手法治療は、短期的な臨床効果、軟骨代謝指標および生体力学機能の改善において、西洋薬単独治療より優れた効果を示し、安全性も良好であり、「筋骨同治」理論に対する初歩的な現代医学的証拠を提供した。

膝骨関節炎; 通絡治痺方; 経筋手法; 生体力学; 軟骨代謝; ランダム化比較試験