目的は、燥邪犯肺証による感染後咳嗽（PIC）治療に対する桑杏止咳顆粒の安全性及び有効性を観察し、桑杏止咳顆粒の炎症因子調節作用を初歩的に探ることである。方法は、2024年11月から2025年10月まで新疆ウイグル自治区中医医院呼吸・危重症医学科外来にてPICと燥邪犯肺証と診断された患者110例を対象に、ランダム化二重盲検プラセボ平行対照試験としてデザインした。患者は対照群（プラセボ＋複方メトキサミンカプセル）と観察群（桑杏止咳顆粒＋複方メトキサミンカプセル）に無作為に分けられ、それぞれ55例ずつであった。治療前及び治療14日目に、基本情報、病歴、中医学証候スコア、咳嗽程度（CET）スコア、咳嗽症状点数、視覚アナログスケール（VAS）スコア、レスター咳嗽生活の質質問票（LCQ）スコア、検査状況を収集した。治療前及び治療14日目の呼気凝縮液を採取し、酵素結合免疫吸着法（ELISA）キットにより気道炎症因子の変化を測定した。服薬後30日目に電話にて証候スコア、CETスコア、咳嗽症状点数、VASスコア、LCQスコアを収集した。結果は94例が試験を完了し、対照群45例、観察群49例であった。観察群の総有効率は93.9%（46/49）であり、対照群の77.8%（35/45）より有意に高かった（χ²=5.102、P<0.05）。観察群の患者は治療前と比較し、治療2週及び治療後1ヶ月に咳嗽回数、咳嗽程度、喀痰、喉の乾燥、鼻唇部乾燥、咽頭のかゆみ、口腔乾燥、のどの渇きのスコアが有意に低下した（P<0.05）。両群とも治療2週及び治療後1ヶ月にCETスコア、咳嗽症状点数、VASスコア、中医学証候スコアが有意に低下し、LCQスコアが有意に上昇した（P<0.05）。対照群と比較し、観察群の治療2週及び治療後1ヶ月のCETスコア、咳嗽症状点数、VASスコア、中医学証候スコアは有意に低下し、LCQスコアは有意に上昇した（P<0.05）。LCQスコアに基づく生活の質比較では、両群とも治療前と比較し、生理的、心理的、社会的スコアが有意に上昇し、観察群が対照群より有意に高かった（P<0.05）。観察群の再発率は18.4%（9/49）であり、対照群の51.1%（23/45）より有意に低かった（χ²=2.174、P<0.05）。観察群の中央値治癒期間は7（5、10）日であり、対照群の11（8、12）日より有意に短かった（P<0.05）。両群とも治療2週後の呼気凝縮液中の腫瘍壊死因子-α（TNF-α）、インターフェロンγ（IFN-γ）、インターロイキン（IL）-4、IL-5、IL-13の水準が有意に低下した（P<0.05）。観察群は対照群と比較して治療2週後のIL-13が有意に上昇した（P<0.05）。また、桑杏止咳顆粒は安全性が良好であり、全血球検査、肝腎機能検査において群内および群間に差はなかった。結論：桑杏止咳顆粒と複方メトキサミンカプセルの併用療法は燥邪犯肺証PICにおいて治療効果が顕著であり、治癒率の向上、中間治癒期間の短縮、再発率の低下、中医学証候スコア、CETスコア、咳嗽症状点数、VASスコア、LCQスコアの改善が明らかであり、安全性も良好である。

桑杏止咳顆粒;感染後咳嗽;燥邪犯肺;ランダム化二重盲検プラセボ対照;桑杏湯