디지털 시대의 도래는 임상연구가 전통적 모델에서 디지털 모델로 발전하는 것을 촉진하였다. 디지털 기술의 도입은 중의약 임상연구의 연구 설계를 최적화하고 연구 품질을 향상시키며 연구 경비와 시간을 절약할 수 있다. 컴퓨터, 네트워크 및 센서 등의 기술 수단은 임상연구 참가자 모집 및 선별, 질병 진단 및 치료, 동의서 획득, 지표 측정 등의 프로세스를 디지털화하고 원격 조작을 가능하게 하였다. 인공지능(AI) 알고리즘, 웨어러블 모니터링 장비, 데이터 관리 도구, 블록체인 및 가상 임상시험(VCT)은 임상연구의 핵심 혁신 기술 및 연구 설계 방법이다. 이에 본 연구는 AI 알고리즘, 웨어러블 모니터링 장비, 데이터 관리 도구, 블록체인 및 VCT 등 디지털 핵심 기술 및 연구 방법에 관한 문헌 요약 및 분석을 수행하여 중의약 임상연구의 미래 발전을 위해서는 디지털 기술이 가져오는 임상연구 기술 혁신을 중시하고 디지털 기술의 중의약 임상연구 적용을 더욱 심화해야 함을 발견하였다. 디지털 기술은 인간 중심의 의학 윤리 관념을 실현하였고 임상연구의 분산화를 촉진하였으며 연구 대상자의 참여 프로세스를 간소화하고 임상연구 시간 및 비용을 감소시켰으며 중의약 임상연구의 효율성을 높이고 객관성, 진실성 및 안정성을 강화하였다. 디지털 기술의 임상연구 적용 심화와 다양한 디지털 기술의 융합 사용 실현은 중의약 임상연구 미래 발전의 필연적 추세이다. 디지털 시대 배경 하에서 중의약 임상연구의 디지털 혁신은 중의약 임상연구 발전을 촉진하고 중의약의 국제화를 가속화할 수 있다.

디지털화;인공지능 알고리즘;웨어러블 모니터링 장비;데이터 관리 도구;블록체인;가상 임상시험;중의약 임상연구