본 연구의 목적은 천식 치료를 위한 지천령 경구액에 대한 기존 연구들을 “6+1” 차원에서 임상적으로 종합 평가하여 지천령 경구액 치료의 임상적 우위 및 정밀 임상 위치를 명확히 하고, 지천령 경구액의 추가 연구 및 학술적 홍보의 기반을 마련하며, 특허 육성을 위한 새로운 방향을 제시하는 것이다. 방법은 안전성, 유효성, 경제성, 혁신성, 적합성, 접근성, 중의약 특성의 “6+1” 차원을 출발점으로 하여 정성적 및 정량적 평가 방법을 결합하고, 전문가 회의 투표를 통해 관련 가중치를 얻으며 CSC_v2.0 소프트웨어를 사용해 각 차원을 계산하고 해당 등급 점수로 전환하였다. 결과는 현존 자료를 바탕으로 다음과 같다: ① 지천령 경구액 설명서에는 부작용, 금기사항 및 주의사항이 명시되어 있으며, 출시 전후 임상 연구와 자발적 보고 시스템 등 다중 소스 데이터에 따르면 약물 위험은 비교적 통제 가능하고 안전성이 양호하여 안전성은 B등급으로 평가되었다. ② 출시 전 임상 연구, 임상 유효성 체계적 고찰 및 메타분석 등 다중 소스 데이터는 약물의 유효성이 우수하고 임상적 의의가 크며 유효성은 B등급으로 평가되었다. ③ 지천령 경구액과 일반 치료 병용의 비용-효과 분석 결과 약물의 경제성이 우수하여 경제성은 B등급으로 평가되었다. ④ 지천령 경구액은 혁신성이 우수하여 혁신성은 A등급으로 평가되었다. ⑤ 설문 조사 결과 약물이 기본적으로 임상용약 수요를 충족하며 적합성은 우수하여 B등급으로 평가되었다. ⑥ 지천령 경구액의 접근성이 우수하여 접근성은 A등급으로 평가되었다. ⑦ 지천령 경구액은 중의약 이론이 풍부하지만 인체 사용 경험은 부족하여 중의약 특성은 C등급으로 평가되었다. “6+1” 차원의 종합 평가 결과, 지천령 경구액은 천식(한증, 열증) 치료의 임상 종합 평가에서 B급으로 나타났다. 결론 지천령 경구액은 천식(한증, 열증) 치료에서 임상적 가치가 우수하며 혁신성과 접근성이 두드러져 프로그램에 따라 기본 임상용약 관리 정책으로 전환할 것을 권장하며, 중의약 특성의 특허 육성도 적극 권장한다.

지천령 경구액; 천식; 임상 종합 평가; 특허 육성; 다중 준거 의사결정 분석