목적은 "주객교" 이론에 기초한 치방인 치가유간방(芪甲柔肝方)과 엔테카비어 병용 치료가 만성 B형 간염 간섬유화의 단계별 치료 효과 및 안전성 평가에 있다. 방법은 다기관 무작위 대조 임상 연구로, 진단 및 포함 기준을 충족하는 101명의 만성 B형 간염 간섬유화(CHB-HF) 환자를 관찰군(치가유간방+엔테카비어)과 대조군(엔테카비어)으로 무작위 배정하여 24주간 치료하고 2회 추적 관찰하였다. 치료 효과 평가는 간 경도 측정(LSM), 섬유화 4 지수(FIB-4), 문맥 내경, B형 간염 혈청학, 생화학 지표 및 혈청 간섬유화 지표[히알루론산(HA), 라미닌(LN), Ⅲ형 전 콜라겐 펩타이드(PⅢP), Ⅳ형 콜라겐(Ⅳ-C)], 중의 증후 점수로 시행하였다. Metavir 병리단계 기준 및 간 경도 측정치(LSM)에 근거하여 치가유간방의 단계별 아군 치료 효과를 평가하고 탐색하였다. 최종 통계 분석에는 98명이 포함되었으며, 관찰군과 대조군에 각 49명씩 일반적 특성이 유사하였다. 치료 전과 비교할 때 관찰군의 LSM값 및 FIB-4가 감소하였고(P<0.01), LN, Ⅳ-C 및 중의 증후 점수가 유의하게 개선되었다(P<0.05, P<0.01). 대조군과 비교할 때 관찰군의 LSM, FIB-4 및 각종 중의 증후 점수 지표가 현저히 개선되었으며(P<0.05, P<0.01) 관찰군이 대조군보다 우수하였다. 간섬유화 단계 역전 아군 분석 결과, 치료 전과 비교 시 관찰군의 F2, F3기 역전 개선이 더 우수하였으며(P<0.05), 대조군과 비교 시 관찰군은 F3기 역전이 더 좋았다(P<0.05). 약물 투여 기간 동안 양군 모두 이상 반응이 없었다. 결론으로 치가유간방과 엔테카비어 병용은 단일 엔테카비어 치료보다 환자의 간섬유화 정도와 임상 중의 증상을 유의하게 개선하였으며, F3기를 중심으로 한 유리한 중재 기간은 "주객교" 이론의 잠재적 "차단" 노드임을 시사한다.

치가유간방; 엔테카비어; B형 간염 간섬유화(CHB-HF); 다기관 무작위 대조 연구; 단계별 치료 효과