최근 몇 년간 국내외에서 한의학의 광범위한 적용과 함께 중약(中藥) 관련 안전 문제들이 종종 보고되고 있으며, 특히 전통적으로 "무독"으로 여겨졌던 일부 중약이 임상 사용 과정에서 명확한 부작용을 나타내 중약 안전성 문제가 크게 주목받고 있습니다. 본 문헌은 먼저 약물, 체질 및 임상 투약 요인 등 측면에서 중약의 잠재적 독성 위험 요인을 분석하였습니다. 둘째, 중약 잠재 독성 연구 아이디어 및 방법론에 대한 제안을 하였는데: ① 한의학 이론을 바탕으로 다원적 통일의 원칙을 준수할 것; ② "임상에서 출발-기초에서 입증-임상으로 회귀-감독 서비스"의 통합 연구 사고 방식을 채택할 것; ③ "수학적 방법-액체 크로마토그래피-질량 분석을 이용한 고처리량 스크리닝-시스템 생물학"의 중약 잠재 독성 연구 3단계 기술 체계를 통해 독성 원인, 독성 물질 기초 및 독성 기전을 체계적으로 설명할 것. 마지막으로 중약 잠재 독성에 대한 과학적 감독 제안을 하였는데: ① 약물 요인, 체질 요인 및 임상 적용 요인 등 다차원적 과학적 방어 체계를 구축해야 함; ② 현대 공정이 중약 신약 안전성에 미치는 영향을 주목할 것; ③ 중약재 표준 개정을 강화하여 중약 안전성을 보장할 것; ④ 병증 결합 동물 모델 및 동물 종 차이가 중약 안전성 평가 결과에 미치는 영향을 주목할 것. 본 문헌은 연구를 통한 평가 촉진, 평가를 통한 연구 촉진을 통해 중약 규제 분야의 핵심 난제를 돌파하는 것을 목표로 합니다. 고수준의 과학적 감독 체계를 구축함으로써 임상 투약 안전성을 보장할 뿐 아니라 중약 산업의 고품질 발전을 촉진하여 한의학의 전승과 혁신 발전에 과학적 기반을 제공하기를 기대합니다.

중약 잠재 독성;위험 요인;병증 결합 동물 모델;종 차이;과학적 감독