목적은 간신허손 및 담어상결형 윌슨병(WD) 간섬유화에 대한 간두부목탕(GDFMD)의 개입 효과를 탐구하고, 임상 치료효과 분석을 통해 중의약 치료 WD 간섬유화에 대한 근거 의학 증거를 제공하는 것이다. 방법: 2023년 10월 1일부터 2024년 10월 1일까지 안휘성 중의원에 입원한 간신허손, 담어상결형 WD 간섬유화 환자 70명을 수집하여 무작위로 대조군과 관찰군으로 나누어 각 35명씩 배정하였다. 대조군에는 디메르캅토프로판설포네이트 나트륨(DMPS)을 통상적으로 구리 배출 치료로 투여하였고, 관찰군에는 이에 더해 GDFMD를 경구 투여하여 8일을 1주기로 총 4주기를 시행하였다. 치료 전 및 2, 4주기 후 각각 효과 평가를 실시하였으며, 두 군 간 치료 전후 간 경도값(LSM), 간 혈청학 지표(ALT, AST, C-Ⅳ, LN, PⅢNP, HA), 4인자 섬유화 지수(FIB-4), AST-혈소판 비율 지수(APRI), 통일 윌슨병 평가 척도 Ⅱ부(UWDRS-Ⅱ), 중의 증후 점수, 24시간 소변 구리 및 안전성 지표 변화를 비교하였다. 결과 두 군 모두 치료 2, 4주기 후 LSM 수치가 유의하게 감소했다(P<0.05); 대조군과 비교 시 관찰군은 2주기 후 LSM 수준 개선 차이가 통계적으로 유의하지 않았으나 4주기 후 LSM 수치가 유의하게 감소했다(P<0.05). HA, LN, PⅢNP, C-Ⅳ 수치 또한 2, 4주기 후 유의한 감소를 보였으며(P<0.05), 대조군과 비교 시 관찰군은 2주기 후 C-Ⅳ 개선 차이가 유의하지 않았으나 HA, LN, PⅢNP는 유의하게 감소했다(P<0.05). ALT, AST 수치와 APRI 점수, FIB-4 지수, 중의 증후 점수, UWDRS-Ⅱ 점수 모두 4주기 후 관찰군에서 더 뚜렷한 개선을 보였다(P<0.05). 24시간 소변 구리 수치는 2, 4주기 치료 후 모두 유의한 증가를 보였으며(P<0.05), 관찰군은 대조군에 비해 2, 4주기 후 24시간 소변 구리 수치가 유의하게 증가했다(P<0.01). 4주기 치료 후 관찰군의 개선률과 유효율은 각각 94.29%, 71.43%로 대조군(91.43%, 34.29%)보다 우수했다(P<0.01). 결론: ① GDFMD와 DMPS 병용 요법은 WD 간신허손, 담어상결형 간섬유화 환자에서 단일 DMPS 요법보다 유의하게 우수하며 치료 주기 연장에 따라 병용 요법의 우위가 더욱 명확해진다. ② GDFMD와 DMPS 병용 치료는 장기간 사용에도 명확한 부작용이 발견되지 않아 안전성이 높으며 임상 적용 가치가 있다.

간섬유화;윌슨병;간두부목탕;임상효능