"빙황부락 연고 임상 적용 전문가 합의" 편찬 설명서에서는 이 합의안의 제정 방법과 근거를 상세히 소개합니다. 임상 적용 시 빙황부락 연고의 효능 근거 부족, 적절한 한의 증후 불명확, 통일된 규범 부재 등의 문제를 해결하기 위해 중국중의과학원 중의 임상기초의학연구소, 중일친선병원, 시위안병원이 주도하고 전국 29개 기관의 34명 전문가가 공동 참여했습니다. 편찬 과정은 WHO 지침서, GB/T 1.1—2020 및 중성약 임상 적용 전문가 합의 편찬 설명서 작성 규범을 엄격히 준수했으며, GRADE 증거 등급 체계를 채택하여 다학제 협력으로 완성하였습니다. 구체적인 작업 흐름은 여러 핵심 단계를 포함하며, 임상 문제 구성에서는 명목집단법을 통해 15개의 핵심 문제를 선별하였고; 증거 검색은 중영문 데이터베이스 및 그레이 문헌을 포함해 임상 연구 116편과 약학 연구 33편을 포함했습니다; 안전성 평가는 약품 모니터링 데이터와 임상 연구 결과를 통합하여 피부 국소 부작용 및 금기증을 명확히 했으며; 권고 의견과 합의 제안 형성 단계에서는 GRADE 그리드 투표 규칙에 따라 8건의 권고 의견과 다수결 투표 규칙에 따른 16건의 합의 제안을 도출했습니다. 결과는 빙황부락 연고가 습진, 건선, 신경성 피부염, 무좀 등에 적합하며, 증별 요점, 질병별 사용법과 용량(치료 기간 조정, 도포 빈도 등) 및 병용 약물 지침을 설명하고; 안전성 측면에서는 피부 파열 및 알레르기 체질자에 대해 신중히 사용할 것을 권고합니다. 방법학적 엄밀성을 확보하기 위해 편찬 과정은 내외부 전문가 3차례 평가를 거쳤으며, 문헌 분석, 델파이법 등을 종합적으로 활용해 분석했습니다. 본 편찬 설명서는 과제 등록, 국제 등록, 사전 동의 및 이해충돌 선언, 증거 평가, 홍보 및 보급 등의 핵심 과정과 단계를 통해 합의 임상 전환에 방법학적 지원을 제공하며, 앞으로도 동적 수정 메커니즘을 통해 지속적으로 갱신 및 보완할 예정입니다.

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