목적은 건폐성 폐증후군에 의한 감염 후 기침(PIC) 치료에 대한 상행지해환 과립제의 안전성과 유효성을 관찰하고, 상행지해환이 염증 인자의 조절에 미치는 초기 효과를 탐색하는 것이다. 방법은 2024년 11월부터 2025년 10월까지 신장 위구르 자치구 중의병원 호흡기 및 중환자의학과 외래에서 PIC 진단 및 건폐성 폐증후군으로 변증된 환자 110명을 무작위 배정하여, 대조군(위약+복합 메톡사민 캡슐)과 관찰군(상행지해환 과립제+복합 메톡사민 캡슐) 각각 55명씩 배치한 무작위 이중맹검 위약평행대조시험으로 설계하였다. 치료 전과 14일 치료 후에 기본 자료, 병력, 한의증후점수, 기침 정도(CET) 점수, 기침 증상 점수, 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 레이스터 기침 삶의 질 설문(LCQ) 점수, 실험실 검사 상황을 수집하였다. 치료 전과 14일 치료 후에 호기 응축액을 수집하여 효소결합면역흡착법(ELISA) 키트로 기도 염증 인자 변화를 검사하였다. 복용 후 30일에 전화로 한의증후점수, CET 점수, 기침 증상 점수, VAS 점수, LCQ 점수를 수집하였다. 결과는 총 94명이 시험을 완료하였으며, 대조군 45명, 관찰군 49명이었다. 관찰군의 총 유효율은 93.9%(46/49)로 대조군 77.8%(35/45)보다 현저히 높았으며, 통계학적으로 유의하였다(χ²=5.102, P<0.05). 관찰군 환자는 치료 전과 비교하여 치료 2주 및 치료 후 1개월에 기침 횟수, 기침 정도, 가래, 인후 건조, 비순 건조, 인후 가려움, 구강 건조, 갈증 점수가 모두 현저히 하락하였다(P<0.05). 두 군 모두 치료 2주 및 치료 후 1개월에 CET 점수, 기침 증상 점수, VAS 점수, 한의증후점수가 현저히 저하되고 LCQ 점수는 상승하였다(P<0.05). 대조군과 비교하여 관찰군의 치료 2주 및 치료 후 1개월 간 CET 점수, 기침 증상 점수, VAS 점수, 한의증후점수가 유의하게 낮아지고 LCQ 점수는 유의하게 높아졌다(P<0.05). LCQ 점수를 기반으로 한 삶의 질 비교에서 두 군 모두 치료 전과 비교하여 생리, 심리, 사회 점수가 유의하게 상승하였으며, 관찰군이 대조군보다 유의하게 높았다(P<0.05). 관찰군의 재발률(18.4%, 9/49)은 대조군(51.1%, 23/45)보다 현저히 낮았다(χ²=2.174, P<0.05). 관찰군의 중간 치유 기간은 7(5,10)일로 대조군 11(8,12)일보다 유의하게 짧았다(P<0.05). 두 군 모두 치료 2주 후 호기 응축액 내 종양괴사인자-α(TNF-α), 감마 인터페론(IFN-γ), 인터루킨(IL)-4, IL-5, IL-13 수치가 현저히 낮아졌다(P<0.05). 관찰군은 대조군 대비 치료 2주 후 IL-13 수치가 현저히 상승하였다(P<0.05). 또한, 상행지해환 과립제는 안전성이 우수하여 전혈구 분석, 간신 기능 검사에서 군 내 및 군 간 차이가 없었다. 결론: 상행지해환 과립제와 복합 메톡사민 캡슐 병용 치료는 건폐성 폐증후군 PIC에 대해 유효하며, 치료율 향상, 치유 기간 단축, 재발률 저하, 한의증후점수, CET 점수, 기침 증상 점수, VAS 점수, LCQ 점수 개선이 뚜렷하고 안전성이 좋다.

상행지해환 과립제; 감염 후 기침; 건폐성 폐증후군; 무작위, 이중맹검, 위약 평행 대조; 상행탕