Objetivo: He Shou Wu é uma erva medicinal chinesa comumente usada para tonificação na clínica, mas nos últimos anos têm sido frequentemente relatados casos de lesão hepática. Alguns preparados contendo He Shou Wu foram múltiplas vezes notificados pela Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos devido ao risco de lesão hepática, o que provocou amplas discussões nacionais e internacionais sobre a toxicidade potencial da medicina tradicional chinesa. Isso limitou, em certa medida, o uso clínico do He Shou Wu. O objetivo é reconhecer objetivamente as reações adversas do He Shou Wu e explorar como utilizá-lo de forma segura e racional na prática clínica. Métodos: Este estudo combina o pensamento moderno de farmacovigilância na medicina chinesa, utilizando o quadro do sistema de farmacovigilância "identificar o veneno - usar o veneno - prevenir o veneno - desintoxicar", investigando registros antigos relacionados à toxicidade, dosagem, preparação, combinação e contraindicações do He Shou Wu, e comparando-os com relatos modernos para resumir informações de segurança do medicamento. Resultados: Foram coletados 74 livros antigos relacionados ao He Shou Wu, sugerindo que o conhecimento sobre sua toxicidade já existia na antiguidade. Os principais componentes químicos possuem efeitos terapêuticos e tóxicos; as reações adversas podem estar relacionadas ao uso prolongado, uso excessivo e diferenças individuais. Os resultados indicam que descascar, preparar a vapor com feijão preto e evitar o uso de utensílios de ferro pode reduzir os componentes tóxicos. A combinação com Poria, Psoralea, e Cistanche pode aliviar a toxicidade. Conclusão: Dosagem adequada, preparação padronizada, combinação correta e uso baseado em padrão diagnóstico são chave para o uso padronizado e redução da incidência de efeitos adversos. Na clínica, deve-se fortalecer a classificação da toxicidade da medicina chinesa, focar em grupos sensíveis, aprimorar indicadores de detecção e mecanismos de alerta, e administrar doses e durações precisas para garantir o uso seguro do He Shou Wu.

He Shou Wu; farmacovigilância de medicina tradicional chinesa; segurança no uso; medicina tradicional chinesa; uso racional