Eficácia em estágios da fórmula Qi Jia Rou Gan combinada com entecavir para fibrose hepática crônica por deficiência de Qi e obstrução dos meridianos baseada na teoria "hóspede-hospedeiro"
摘要
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia e segurança do tratamento em estágios da fibrose hepática na hepatite B crônica utilizando a fórmula Qi Jia Rou Gan combinada com entecavir, baseada na teoria "hóspede-hospedeiro". Trata-se de um estudo clínico multicêntrico, randomizado e controlado, no qual 101 pacientes com fibrose hepática por hepatite B crônica (CHB-HF) foram aleatoriamente divididos em grupo de observação (fórmula Qi Jia Rou Gan + entecavir) e grupo controle (entecavir), com duração do tratamento de 24 semanas e 2 follow-ups. Os indicadores de eficácia incluíram a medição da rigidez hepática (LSM), índice de fibrose 4 (FIB-4), diâmetro da veia porta, sorologia da hepatite B, indicadores bioquímicos e marcadores séricos de fibrose hepática [ácido hialurônico (HA), laminina (LN), peptídeo pró-colágeno tipo III (PⅢP) e colágeno tipo IV (Ⅳ-C)] e pontuação dos síndromes da medicina tradicional chinesa. A avaliação da eficácia nas diferentes fases baseou-se no padrão patológico Metavir e nos valores de LSM para análise dos subgrupos. O estudo final incluiu 98 casos para análise estatística, com 49 em cada grupo, com características comparáveis. Comparado ao pré-tratamento, o grupo de observação apresentou redução significativa nos valores de LSM e FIB-4 (P<0,01), melhorias em LN, Ⅳ-C e pontuações dos síndromes da medicina tradicional chinesa (P<0,05, P<0,01); comparado ao grupo controle, o grupo de observação apresentou melhoras mais evidentes (P<0,05, P<0,01), sendo superior ao grupo controle. A análise dos subgrupos de reversão da fibrose mostrou melhores melhorias nos estágios F2 e F3 no grupo de observação (P<0,05) e melhor reversão no estágio F3 comparado ao grupo controle (P<0,05). Durante o período de medicação, não ocorreram eventos adversos em ambos os grupos. Conclusão: A combinação da fórmula Qi Jia Rou Gan com entecavir melhora significativamente o grau de fibrose hepática e os sintomas clínicos da medicina tradicional chinesa, com efeito predominante no estágio F3, constituindo um ponto potencial de "interrupção" conforme a teoria "hóspede-hospedeiro".
关键词
Fórmula Qi Jia Rou Gan; entecavir; fibrose hepática por hepatite B (CHB-HF); estudo multicêntrico randomizado controlado; eficácia em estágios