O objetivo foi investigar a eficácia clínica e o mecanismo de ação do tratamento com Qiguipidang Tang em pacientes com doença renal diabética (DRD) estágios III-IV com síndrome de estase do meridiano renal no mundo real. Foram selecionados pacientes com DRD em estágio III-IV com síndrome de estase do meridiano renal admitidos no Hospital Geral de Aeronáutica de Pequim entre janeiro de 2022 e dezembro de 2024 para estudo clínico. Os pacientes foram divididos em grupo Qiguipidang Tang (Qiguipidang Tang + tratamento convencional) e grupo controle (tratamento convencional). Foi realizado pareamento por escore de propensão (PSM) na proporção 1:1 para reduzir o viés causado por fatores confundidores. Foram comparados a eficácia clínica, a pontuação dos sintomas na medicina tradicional chinesa, indicadores de função renal, expressão de mRNA relacionada ao mecanismo da via, indicadores do metabolismo glicídico e lipídico, e eventos adversos entre os dois grupos. Ao todo, 120 pacientes com DRD estágio III-IV com síndrome de estase do meridiano renal foram incluídos, dos quais 62 no grupo Qiguipidang Tang e 58 no grupo controle. Antes do pareamento, houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos quanto à classificação do estágio da DRD, a relação de microalbuminúria urinária com creatinina (UACR), proteína urinária de 24 horas (24h-UTP) e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (P < 0,05). Após o pareamento, foram incluídos 47 pacientes em cada grupo, sem diferenças significativas nos dados basais. Após o pareamento, a taxa total de eficácia clínica do grupo Qiguipidang Tang foi significativamente maior do que a do grupo controle (χ²=4,681, P < 0,05). Em comparação com antes do tratamento no grupo Qiguipidang Tang, os escores dos sintomas principais e secundários da medicina tradicional chinesa diminuíram significativamente (P < 0,05). Os níveis de creatinina sérica (SCr), proteína urinária de 24 horas (24h-UTP) e UACR diminuíram significativamente, enquanto o eGFR aumentou significativamente (P < 0,05). A expressão de mRNA do regulador silencioso da informação 1 (Sirt1) aumentou significativamente, enquanto a expressão de mRNA do fator nuclear de transcrição-κB (NF-κB) e do gene supressor tumoral p53 diminuiu significativamente (P < 0,05). Os níveis de glicose em jejum (FPG), glicose pós-prandial de 2 horas (2hPG), hemoglobina glicada (HbA1c), colesterol total (TC), triglicerídeos (TG) e lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) diminuíram, enquanto os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) aumentaram significativamente (P < 0,05). Não houve diferenças estatisticamente significativas nos eventos adversos entre os dois grupos. Conclusão: O tratamento combinado com Qiguipidang Tang e terapia convencional pode melhorar significativamente a função renal em pacientes com DRD estágio III-IV com síndrome de estase do meridiano renal, melhorar o metabolismo glicídico e lipídico e os sintomas da medicina tradicional chinesa, com boa segurança. O mecanismo pode estar relacionado à regulação da via de sinalização Sirt1/NF-κB/p53.

Qiguipidang Tang; doença renal diabética; síndrome de estase do meridiano renal; eficácia clínica; mecanismo de ação