Objetivo: Investigar o efeito da decocção Gan Dou Fu Mu (GDFMD) na fibrose hepática do tipo insuficiência hepatorrenal com estase de fleuma e sangue na doença de Wilson (WD), oferecendo evidências médicas baseadas em ensaios clínicos para o tratamento da fibrose hepática pela medicina tradicional chinesa. Métodos: Foram coletados 70 pacientes com fibrose hepática, insuficiência hepatorrenal e tipo estase de fleuma e sangue, internados no Hospital Provincial de Anhui entre 1º de outubro de 2023 e 1º de outubro de 2024, randomizados em grupo controle e grupo observação, com 35 pacientes em cada grupo. O grupo controle recebeu tratamento convencional com dimercaptopropano sulfônico de sódio (DMPS) para depuração de cobre, e o grupo observação recebeu GDFMD por via oral além do DMPS, com ciclos de 8 dias, totalizando 4 ciclos. A eficácia foi avaliada antes do tratamento e após os ciclos 2 e 4, comparando os valores de dureza hepática (LSM), marcadores sorológicos hepáticos [alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), colágeno tipo IV (C-Ⅳ), laminina (LN), peptídeo N-terminal do pró-colágeno tipo III (PⅢNP), ácido hialurônico (HA)], índices de fibrose baseados em 4 fatores (FIB-4), índice AST/plaquetas (APRI), parte II da escala de avaliação da doença de Wilson (UWDRS-Ⅱ), pontuação dos síndromes da medicina tradicional chinesa, cobre urinário de 24 horas e indicadores de segurança. Resultados: Em comparação com antes do tratamento, os níveis de LSM diminuíram significativamente após 2 e 4 ciclos em ambos os grupos (P<0,05); após 4 ciclos, o grupo observação apresentou redução significativa nos níveis de LSM em relação ao grupo controle (P<0,05). Os níveis de HA, LN, PⅢNP e C-Ⅳ também diminuíram significativamente após 2 e 4 ciclos (P<0,05). Os níveis de ALT, AST, as pontuações APRI e FIB-4, a pontuação dos síndromes da MTC e a pontuação UWDRS-Ⅱ também melhoraram significativamente, com melhoras mais evidentes no grupo observação após 4 ciclos (P<0,05). O cobre urinário de 24 horas aumentou significativamente após o tratamento (P<0,05), e a taxa de melhora e eficácia no grupo observação foi superior à do grupo controle (P<0,01). Conclusão: ① A terapia combinada com GDFMD e DMPS é significativamente mais eficaz do que a monoterapia com DMPS em pacientes com fibrose hepática do tipo insuficiência hepatorrenal e estase de fleuma e sangue na WD, com vantagens que aumentam com o tempo de tratamento. ② O regime terapêutico combinado é seguro, sem efeitos adversos evidentes, e merece promoção clínica.

fibrose hepática;doença de Wilson;Gan Dou Fu Mu;eficácia clínica