O objetivo é investigar o efeito da sopa Gan Dou Fu Mu (GDFMD) na fibrose hepática do tipo insuficiência hepatorrenal com estase de fleuma e estase sanguínea na doença de Wilson (WD), fornecendo evidências clínicas baseadas na medicina tradicional chinesa para o tratamento da fibrose hepática em WD. Métodos: Foram coletados 70 pacientes com fibrose hepática por WD que atenderam aos critérios de inclusão, internados no Hospital de Medicina Tradicional Chinesa da Província de Anhui, entre 1º de outubro de 2023 e 1º de outubro de 2024, e divididos aleatoriamente em grupos controle e observação, com 35 casos em cada grupo. O grupo controle recebeu DMPS (dimercaptopropano sulfonato de sódio) para quelar cobre de forma convencional, enquanto o grupo de observação recebeu GDFMD oralmente além do DMPS, com 8 dias por ciclo, totalizando 4 ciclos. A eficácia foi avaliada antes do tratamento e após os 2º e 4º ciclos, comparando valores de rigidez hepática (LSM), níveis séricos hepáticos [ALT, AST, colágeno tipo Ⅳ (C-Ⅳ), laminina (LN), propeptídeo N-terminal do procollágeno tipo Ⅲ (PⅢNP), ácido hialurônico (HA)], índice de fibrose baseado em 4 fatores (FIB-4), razão AST/plaquetas (APRI), segunda parte da escala unificada da doença de Wilson (UWDRS-Ⅱ), pontuação dos síndromes da medicina tradicional chinesa, cobre urinário de 24 h e mudanças nos índices de segurança. Resultados: ambos os grupos apresentaram redução significativa nos níveis de LSM após 2 e 4 ciclos de tratamento (P<0,05); não houve diferença estatisticamente significativa na melhora dos níveis de LSM no grupo de observação após 2 ciclos em comparação com o grupo controle, porém após 4 ciclos houve redução significativa (P<0,05). Os níveis de HA, LN, PⅢNP e C-Ⅳ reduziram-se significativamente após 2 e 4 ciclos (P<0,05), com diferenças significativas para todos esses marcadores após 4 ciclos. Os níveis de ALT e AST, os escores APRI e FIB-4 também diminuíram notavelmente, assim como as pontuações dos síndromes e UWDRS-Ⅱ. O cobre urinário de 24 h aumentou significativamente após 2 e 4 ciclos (P<0,05), com elevações notáveis no grupo de observação em relação ao controle (P<0,01). As taxas de melhora foram 91,43 % no grupo controle e 94,29 % no grupo observação, sendo esta última mais eficaz (P<0,01). Conclusão: ① A terapia combinada de GDFMD com DMPS é significativamente melhor que a monoterapia com DMPS em pacientes com fibrose hepática do tipo insuficiência hepatorrenal com estase de fleuma e estase sanguínea. ② Nenhuma reação adversa significativa foi observada com o tratamento combinado a longo prazo, demonstrando boa segurança e recomendando seu uso clínico.

fibrose hepática; doença de Wilson; sopa Gan Dou Fu Mu; eficácia clínica