A "Descrição da elaboração do consenso de especialistas para a aplicação clínica da pomada Bing Huang Fu Le" detalha o método de formulação deste consenso e sua base em evidências. Para resolver problemas como a falta de evidências de eficácia clínica, a indefinição dos síndromes adequados na medicina tradicional chinesa e a ausência de normas unificadas, o Instituto de Pesquisa Clínica Básica da Academia Chinesa de Medicina Tradicional Chinesa, o Hospital Amizade China-Japão e o Hospital Xiyuan lideraram, em conjunto com 34 especialistas de 29 instituições nacionais, a elaboração do consenso. O processo de elaboração seguiu rigorosamente o "Manual de Diretrizes da Organização Mundial da Saúde", a norma GB/T 1.1—2020 e as especificações para elaboração de consensos de especialistas para a aplicação clínica de medicamentos tradicionais chineses, empregando o sistema de classificação de evidências GRADE e colaboração multidisciplinar. O fluxo de trabalho incluiu várias etapas-chave: na formulação das questões clínicas, foram selecionadas 15 questões centrais pelo método do grupo nominal; a busca de evidências cobriu bases de dados em chinês e inglês e literatura cinzenta, incluindo 116 estudos clínicos e 33 estudos farmacêuticos; a avaliação de segurança integrou dados de monitoramento de medicamentos e resultados clínicos, esclarecendo reações adversas cutâneas locais e contraindicações; as recomendações e sugestões de consenso foram formuladas com base nas regras de votação da rede GRADE (8 recomendações) e regras de votação por maioria (16 sugestões). Os resultados indicam que a pomada Bing Huang Fu Le é adequada para eczema, psoríase, dermatite nervosa, tinha nos pés, entre outras doenças, e apresentam pontos diferenciais, modos de uso e dosagem para diferentes doenças (como ajuste do tratamento, frequência de aplicação) e indicações para uso combinado; em termos de segurança, recomenda-se cautela em casos de pele lesionada ou pessoas com predisposição a alergias. Para garantir rigor metodológico, o processo de elaboração passou por três rodadas de avaliação por especialistas internos e externos, utilizando análise documental, método Delphi e outras para análise abrangente. Esta descrição fornece suporte metodológico para a tradução clínica do consenso através de processos-chave como iniciação do projeto, registro internacional, consentimento informado e declaração de conflito de interesses, avaliação de evidências e divulgação, e será continuamente atualizada e aperfeiçoada por meio de um mecanismo dinâmico de revisão.
关键词
pomada Bing Huang Fu Le;consenso de especialistas;descrição da elaboração;eczema;psoríase;dermatite nervosa;aplicação clínica