O sistema tem como objetivo analisar sistematicamente as tendências de desenvolvimento e a estrutura do conhecimento das pesquisas sobre a experiência humana com a medicina tradicional chinesa, esclarecendo seus desafios centrais e direções futuras, oferecendo referência para a construção de um sistema científico viável de pesquisa, desenvolvimento e transformação de evidências. Métodos: foram realizadas buscas nas bases CNKI, Wanfang, Weipu e PubMed no período de 1 de janeiro de 2019 a 31 de julho de 2025 para literatura relacionada a "experiência humana", utilizando Excel, visualização de similaridade (VOSviewer) e análise de espaço de citações (CiteSpace) para análise visual, e leitura aprofundada dos documentos-chave para análise de conteúdo. Resultados: foram incluídos 181 documentos para análise bibliométrica e 45 para mineração temática aprofundada. A análise mostrou crescimento escalonado no volume de publicações sobre experiência humana nos últimos cinco anos; a rede de autores é centrada em Yang Zhongqi (24 vezes); a revista com maior número de publicações é "Chinese Journal of Chinese Materia Medica"; as instituições difundidoras são principalmente institutos de pesquisa, órgãos reguladores, hospitais e universidades; palavras-chave frequentes incluem "novos medicamentos chineses", "pesquisa do mundo real", "avaliação clínica abrangente"; a análise de agrupamento de palavras-chave formou três módulos: orientação política, áreas de aplicação e caminhos metodológicos. A análise temática indica que a avaliação da experiência humana deve abranger todo o processo de P&D, integrando teorias da medicina chinesa, valor clínico e fundamentos farmacêuticos; materiais tóxicos e contraindicações são focos comuns; coleta de dados baseia-se principalmente em dados empíricos, dados do mundo real são a principal fonte para estudos clínicos, com eficácia e segurança como núcleos comuns; gestão de dados enfatiza controle de qualidade e análise estatística, embora vieses e tratamento de confundidores permaneçam gargalos críticos na transformação de evidências. A prática já apoiou com sucesso o registro e avaliação de diversos novos medicamentos fitoterápicos. Conclusão: a pesquisa sobre a experiência humana em medicina tradicional chinesa formou um padrão impulsionado por políticas, em rápido desenvolvimento e estreitamente integrado à prática regulatória. Um marco tecnológico centrado no valor clínico e cobrindo toda a cadeia de P&D foi construído, fornecendo base metodológica e referências estratégicas para a transformação científica da experiência em evidências.

experiência humana; medicina tradicional chinesa; desenvolvimento de novos medicamentos; caminho de desenvolvimento; aplicação prática