Objetivo: explorar preliminarmente a eficácia clínica da administração oral da fórmula Tongluo Zhibi combinada com a terapia manual Jingjin em pacientes com osteoartrite de joelho e observar seus efeitos sobre os marcadores séricos do metabolismo da cartilagem e a função biomecânica do joelho. Métodos: de abril de 2025 a novembro de 2025, 80 pacientes com osteoartrite unilateral de joelho (KOA) foram randomizados em grupo controle (40 casos) e grupo de observação (40 casos); 10 do grupo controle e 5 do grupo observação desistiram do estudo. O grupo controle era composto por 10 homens e 20 mulheres; 17 joelhos esquerdos e 13 direitos; idade entre 43 e 73 anos, média (61,76±7,92) anos; duração da doença de 9 a 35 semanas, média (18,27±7,85) semanas; classificação radiográfica Kellgren-Lawrence (K-L) com 20 casos Grau I, 6 Grau II e 4 Grau III; tratamento com celecoxibe, glucosamina oral e fisioterapia. O grupo de observação tinha 12 homens e 23 mulheres; 16 joelhos esquerdos e 19 direitos; idade entre 41 e 75 anos, média (59,89±9,04) anos; duração da doença de 12 a 42 semanas, média (21,63±7,38) semanas; classificação K-L com 20 casos Grau I, 10 Grau II e 5 Grau III; receberam a fórmula Tongluo Zhibi combinada com a terapia manual Jingjin. Foram comparados os escores do índice WOMAC da Universidade Western Ontario e da Universidade McMaster antes e após o tratamento, marcadores séricos do metabolismo da cartilagem [peptídeo C-terminal do colágeno tipo II (CTX-II), proteína oligomérica da matriz cartilaginosa (COMP)], parâmetros de marcha (comprimento do passo, velocidade, fase de apoio duplo), tônus muscular do quadríceps e gastrocnêmio do lado afetado, questionário de qualidade de vida (SF-36), além de segurança e eventos adversos. Resultados: os escores WOMAC para dor, rigidez, função articular e total melhoraram significativamente após o tratamento em ambos os grupos (P<0,05), com melhora mais evidente no grupo de observação (P<0,05). Após o tratamento, CTX-II, COMP e os parâmetros de marcha (comprimento do passo, velocidade, fase de apoio duplo) melhoraram significativamente em ambos os grupos (P<0,05), sendo a melhora superior no grupo de observação (P<0,05). Antes do tratamento, não houve diferenças estatisticamente significativas no tônus muscular do quadríceps, gastrocnêmio e nos escores SF-36 entre os grupos, mas estes aumentaram significativamente após o tratamento em ambos os grupos (P<0,05), com melhoras mais expressivas no grupo de observação (P<0,05). Não foram observados eventos adversos graves e a segurança foi boa em ambos os grupos. Conclusão: a fórmula Tongluo Zhibi combinada com a terapia manual Jingjin para o padrão de insuficiência hepática e renal com estagnação de fleuma e sangue na osteoartrite do joelho apresenta potencial superior ao tratamento somente com medicamentos ocidentais em termos de eficácia clínica a curto prazo, indicadores metabólicos da cartilagem e melhora da função biomecânica, além de boa segurança, fornecendo evidências modernas preliminares para a teoria do “tratamento conjunto de tendões e ossos”.

osteoartrite do joelho; fórmula Tongluo Zhibi; terapia manual Jingjin; biomecânica; metabolismo da cartilagem; ensaio controlado randomizado