Objetivo: Observar a segurança e eficácia dos grânulos Sangxing Zhike no tratamento da tosse pós-infecção causada pela invasão do fator seco nos pulmões (PIC), explorando preliminarmente o efeito regulador dos grânulos Sangxing Zhike nos fatores inflamatórios. Método: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, paralelo. Foram recrutados 110 pacientes diagnosticados com PIC e síndrome de invasão do fator seco nos pulmões, atendidos de novembro de 2024 a outubro de 2025 no departamento de pneumologia e medicina intensiva do Hospital de Medicina Tradicional Chinesa da Região Autônoma Uyghur de Xinjiang. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo controle (placebo + cápsulas combinadas de metoxamina) e grupo observação (grânulos Sangxing Zhike + cápsulas combinadas de metoxamina), com 55 pacientes em cada grupo. Foram coletados dados básicos, histórico, pontuações de síndromes chinesas, pontuações da gravidade da tosse (CET), pontuações dos sintomas da tosse, escala visual analógica (VAS), questionário sobre qualidade de vida relacionada à tosse (LCQ) e exame laboratorial antes e 14 dias após o tratamento; foram coletados líquidos condensados expiratórios antes e após 14 dias de tratamento, utilizando-se kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) para detectar alterações nos fatores inflamatórios das vias aéreas; 30 dias após a medicação, foram coletados por telefone os escores de síndromes chinesas, CET, sintomas da tosse, VAS e LCQ. Resultados: 94 pacientes completaram o estudo, 45 no grupo controle e 49 no grupo observação. A taxa de eficácia total no grupo observação foi de 93,9% (46/49), significativamente maior que no grupo controle com 77,8% (35/45) (χ²=5,102, P<0,05). Em comparação com antes do tratamento, a frequência da tosse, gravidade, expectoração, secura da garganta, secura nasolabial, coceira na garganta, boca seca e sede diminuíram significativamente no grupo observação após 2 semanas e 1 mês de tratamento (P<0,05); as pontuações CET, sintomas da tosse, VAS, síndromes chinesas diminuíram e o escore LCQ aumentou significativamente em ambos os grupos após 2 semanas e 1 mês (P<0,05). Comparado ao grupo controle, o grupo observação mostrou uma diminuição significativa nas pontuações CET, sintomas da tosse, VAS e síndromes chinesas, e um aumento significativo no escore LCQ após 2 semanas e 1 mês (P<0,05); com base no escore LCQ, as avaliações fisiológicas, psicológicas e sociais aumentaram significativamente em ambos os grupos em comparação com antes do tratamento (P<0,05), com aumentos mais elevados no grupo observação em relação ao controle (P<0,05). A taxa de recidiva no grupo observação (18,4%, 9/49) foi significativamente menor que no grupo controle (51,1%, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05); a mediana do tempo de cura no grupo observação foi de 7 (5, 10) dias, significativamente menor que 11 (8, 12) dias no grupo controle (P<0,05); após 2 semanas de tratamento, os níveis de TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-5 e IL-13 no líquido condensado expirado diminuíram significativamente em ambos os grupos (P<0,05); no grupo observação, o IL-13 aumentou significativamente em comparação com o controle após 2 semanas (P<0,05). Além disso, os grânulos Sangxing Zhike demonstraram boa segurança, sem diferenças nas análises de sangue completas e nas funções hepática e renal intra e entre grupos. Conclusão: Os grânulos Sangxing Zhike combinados com cápsulas combinadas de metoxamina são eficazes no tratamento do PIC devido à invasão do fator seco nos pulmões, podendo melhorar a taxa de cura, reduzir o tempo mediano de cura, diminuir a taxa de recidiva, melhorar significativamente as pontuações das síndromes chinesas, CET, sintomas da tosse, VAS e LCQ, apresentando boa segurança.
关键词
grânulos Sangxing Zhike; tosse pós-infecção; invasão do fator seco nos pulmões; ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo; sopa Sangxing