Анализ карты доказательств клинических исследований комбинированного лечения гипертонии традиционной китайской медициной и западными препаратами

LI Yukun ,  

CUI Liangyu ,  

ZHAO Zhiwei ,  

REN Cong ,  

YIN Tong ,  

WANG Yu ,  

WANG Liying ,  

HAN Xuejie ,  

摘要

Цель - систематический сбор, анализ и оценка клинических рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) комбинированного лечения гипертонии традиционной китайской медициной и западными препаратами, обобщение полной картины доказательств, предоставление информации для последующих клинических исследований, разработки руководств и политики. Метод основан на литературах из 7 китайских и английских баз данных, включая Китайскую биомедицинскую библиотеку, CNKI, VIP, Wanfang, PubMed, Embase и Cochrane Library, с периодом поиска с момента создания баз до 31 декабря 2022 года. Включены РКИ с комбинированным лечением гипертонии китайской традиционной медициной и западными препаратами, проанализированы характеристики исследований и качество методологии. Результаты: включено 330 РКИ, все на китайском языке. В них затронуто 88 типов традиционной китайской медицины, общий размер выборки 37 788 человек, в 46% исследований размер выборки ≥100, 87% исследований длились менее 3 месяцев. Все интервенции были: традиционная китайская медицина + западные препараты против одних только западных препаратов. Оценочные показатели: артериальное давление, клиническая эффективность, баллы по синдромам традиционной китайской медицины, функция эндотелиальных клеток и оценка безопасности являются основными аспектами исследований. Оценка качества методологии показала, что большинство статей не указывали способ генерации рандомизации, скрытия распределения и проведение слепого метода, смещение при слепой оценке исходов было низким, недостаточно информации для определения наличия селективной отчетности и других смещений. Заключение: существует множество видов комбинированного лечения гипертонии традиционной китайской медициной и западными препаратами, преимущественно пероральное применение. Есть проблемы небольшого размера исследований РКИ, нечеткого клинического позиционирования, дизайна, не отражающего ценность традиционной китайской медицины, ненаучных показателей и нестандартных методов измерения; будущие исследования должны уделять внимание решению этих проблем для повышения качества и ценности, усиления достоверности исследований и надежности доказательств.

关键词

гипертония; традиционная китайская медицина; рандомизированное контролируемое испытание; доказательная медицина; качество методологии

阅读全文