целью было установить карту характеристик на основе метода двоякой линейной калибровки (LCTRS) и многократного измерения методом оценки (QAMS) качественного анализа, исследовать однородность состава сушеного гранулированного экстракта из корня центеллы азиатской и флуоресцентного стандартизированного экстракта. Материал и методы: собрано 15 партий стандартизированного экстракта корня центеллы азиатской и 10 партий гранулированного экстракта, установлена карта характеристик методом ВЭЖХ, применена LCTRS для установления положения хроматографических пиков, определены фактические ретенционные времена 7 характерных пиков в карте характеристик на 24 различных типах колонок обратной фазы C18, использованы салициловая кислота и флукозид как два стандартизированных соединения, предсказаны и проверены фактические ретенционные времена других 5 характерных пиков. На этой основе установлен метод QAMS для измерения содержания салициловой кислоты, метилсалицилата, флукозида, хинолина-4-карбоксиловой кислоты. С использованием хинолина-4-карбоксиловой кислоты в стандартизированном образце в качестве референтной пика, вычислены относительные коэффициенты калибровки для салициловой кислоты, метилсалицилата, хинолина-4-карбоксиловой кислоты, проведено количественное определение. По стандартизированным образцам изучены выход экстрагирования, однородность карты характеристик, содержание стандартизованных ингредиентов и коэффициент переноса, проанализированы однородность гранулированного экстракта и стандартизированного экстракта. Результаты: установлено, что характеристики карты гранулированного экстракта и 10 партий стандартизированного экстракта корня центеллы азиатской имеют 7 общих пиков, примененный LCTRS, анализ времен удержания всех компонентов, используемый для прогнозирования значений, стандартные отклонения на предсказанный метод времени удержания меньше чем на относительный метод времени удержания, метод лучше. Удельный выход 15 партий стандартизированного экстракта корня центеллы азиатской составил от 7.89 % до 14.60 %, массовая доля салициловой кислоты, метилсалицилата, флукозида, хинолина-4-карбоксиловой кислоты по порядку составила от 6.62 до 19.70, от 3.83 до 17.99, от 1.57 до 6,69, от 1.62 до 4,52 мг-г^-1 , перенос веса со сырья до стандартизированного образца составил от 22.89 % до 39.60 %, от 34.03 % до 62.24%, от 24,25 до 43,70 %, от 40.58 % до 73.71 %. На примере трех партий гранулированного экстракта корня центеллы азиатской (P1 ~ P3) производства A, выход экстрагирования, содержание основных ингредиентов и коэффициент переноса близки к стандартизированному экстракту, и все находятся в допустимом диапазоне. У B, C, D, E производителей 7 партий гранулированного экстракта корня центеллы азиатской (P4 ~ P10), массовая доля всех 4 основных ингредиентов находится в пределах массы стандартизированного экстракта. Вывод: установлены методы карты характеристик на основе LCTRS и QAMS, методы разумные и надежные. Стандартизированные выход, однородность карты характеристик, содержание четырех основных ингредиентов и коэффициент переноса используются для анализа оперативности гранулированного экстракта и стандартизированного экстракта. Результат : действующие технологии производства гранулированного экстракта являются разумными.
关键词
Центелла азиатская; двойное линейное калибрование (LCTRS); стандартный экстракт; гранулированный экстракт; карта характеристик; многократное измерение методом оценки (QAMS); оценка качества