Цель данного исследования – изучить влияние гранул «Цзяньпи Цинхуа» на колебания уровня глюкозы в крови у впервые диагностированных пациентов с избыточным весом/ожирением и сахарным диабетом 2 типа с синдромом недостаточности ци и инь с точки зрения массы и функций скелетных мышц, а также предоставить новые подходы к лечению диабета. Методика исследования: в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было включено 110 пациентов с указанными характеристиками, которые случайным образом разделены на группу традиционной китайской медицины (54 пациента) и контрольную группу (56 пациентов). Пациенты группы ТКМ принимали гранулы «Цзяньпи Цинхуа», а контрольная группа — плацебо. Обе группы получали рекомендации по питанию и физической активности. После 12 недель терапии оценивали колебания сахара в крови (время в диапазоне таргета TIR, средний уровень глюкозы MBG, стандартное отклонение SDBG, амплитуда колебаний MAGE, коэффициент вариации CV, достижение норм HbA1c, уровень глюкозы натощак FPG, уровень глюкозы через 2 часа после еды 2hPG), массу скелетных мышц (определялась двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрией), функцию скелетных мышц (измерение силы сжатия кисти с помощью портативного динамометра, тест на подъем со стула 5 раз для оценки функции нижних конечностей), функцию островков поджелудочной железы, синдромы традиционной китайской медицины. Результаты: до лечения статистически значимых различий в исходных показателях между группами не выявлено, что подтверждает сопоставимость групп. После лечения в сравнении с контрольной группой в группе ТКМ повысилось время в целевом диапазоне TIR (P<0.01); показатели SDBG и CV снизились, MBG и MAGE увеличились, но без статистической значимости; уровни 2hPG и HbA1c снизились (P<0.05, P<0.01), уровень FPG снизился, но статистически незначимо; процент достижения норм HbA1c был выше в группе ТКМ (χ²=45.498, P<0.01). По показателям массы и функции мышц: сила сжатия кисти увеличилась (P<0.01), время подъема со стула снизилось (P<0.05); доля жира в теле увеличилась, масса скелетных мышц и коэффициент жира к мышечной массе снизились, различия не были статистически значимыми. По функции островков поджелудочной железы уровни FINS и HOMA-IR снизились (P<0.01); баллы синдромов ТКМ уменьшились (P<0.01). Вывод: гранулы «Цзяньпи Цинхуа» могут снижать колебания сахара в крови у пациентов с впервые диагностированным избыточным весом/ожирением и диабетом 2 типа с недостаточностью ци и инь за счет улучшения функции скелетных мышц, а также улучшать функцию островков поджелудочной железы и связанные синдромы ТКМ.

Сахарный диабет 2 типа; колебания глюкозы; скелетные мышцы; инсулинорезистентность; традиционная китайская медицина