Цель этого исследования заключается в создании фрахмента характеристик частиц цюань шэн в форме и оценке качества частиц цюань шэн, используя методы химической метрологии и двойного стандарта. Для этого использовались 7 производителей для создания высокоэффективной жидкостной хроматографии HPLC для 13 партий частиц цюань шэн, и использование оценки сходства и химического метрологического анализа для проведения первичной оценки качества. Было измерено 8 пиков фотоэффекта частиц цюань шэн в фрахменте характеристик с помощью 22 различных колонок хроматографии C18, с записью фактического времени хранения, и использованием зеленокислого (пик 1) и изу шена A (пик 8) в качестве двойной отметченной соединения, и использование метода двойной линейной коррекции (LCTRS) для прогнозирования времени удержания 8 пиков. Проверка была проведена с использованием трех различных колонок хроматографии различных брендов. Используя зеленокислый в качестве опорного пика, был определен малый зеленокислый, кофеиновая и кислота вайски, изу шен A (пик 8) 6 компонентов с помощью методов RCFM и измерения шести элементов по отношению к методу внешнего метрологического обслуживания (ESM). Сходство для 13 партий частиц цюань шэн было более 0.90, было обнаружено 8 пиков и то же самое, что и Q1, и HPLC формулирование было найдено в плане RCFM и ESM уровень потери качества. Оказалось, что кислота вайски, зеленая кислота, изу шен A, малый зеленый также являются главными компонентами различий в качестве миллшенов в частицах цюань шэн. LCTRS при прогнозировании 8 пиков время удержания была точнее, чем метод RCFM. Также было проверено сравнением RCFM с ESM, результаты показали, что отличия между двумя методами не имели статистического значения. Исследование пришло к некоторым выводам, что основанный на характеристиках и двойном фрахменте метод оценки качества частиц цюань шэн улучшает точность метода относительного времени удержания и делает точность метода ESM похожей и обнаруживает, что различия в качестве между четырьмя заводами. Этот метод стабилен и надежен, и имеет смысл для оценки качества частиц других форм.
关键词
частицы цюань шэн; характеристика частиц; химическая метрология; частично наименьший квадраты-дискриминантный анализ (PLS-DA); двойной линейный метод коррекции (LCTRS); метод относительной коррекции фактора (RCFM); высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC)