Цель данного исследования заключается в оценке влияния зерен Shenlingguben на качество жизни пациентов с недостаточностью иммунного реконструкции вследствие ВИЧ (INR) и иммунной функции. Исследование было разработано в форме рандомизированного двойного слепого проспективного многоцентрового исследования восеми национальных больниц с 21 августа 2018 года по 6 января 2021 года и включало 300 случаев пациентов с INR (селезеночно-почечный дефицит или легочно-селезеночный дефицит) в качестве объекта исследования. Они были случайным образом разделены на наблюдательную и контрольную группы, по 150 случаев в каждой группе. Контрольная группа получала антивирусную схему и плацебо, тогда как наблюдательная группа получала такую же схему и лечение зернами Shenlingguben. После непрерывного лечения в течение 72 недель было проведено оценивание качества жизни и иммунных показателей (CD4+, CD8+), крови, функций печени и почек и прочих показателей безопасности с использованием стандартизированного опросника Всемирной организации здравоохранения краткой версии качества жизни пациентов с ВИЧ (WHOQOL-HIV BREF), а также наблюдение за возникновением побочных реакций в процессе лечения в обеих группах. В итоге в исследование было окончательно включено 279 пациентов, из них 140 в наблюдательной группе и 139 в контрольной группе. В сравнении с до лечения, в наблюдательной группе было значительное увеличение CD4+ после лечения (P<0.05), у контрольной группы CD4+ также увеличивалось, но различия не имели статистического значения. В сравнении после лечения между наблюдательной и контрольной группой, уровень увеличения CD4+ был более заметным в наблюдательной группе (P<0.05). Не было статистически значимых различий в общем балле опросника, физической области, психологической области, области самостоятельности, области социальных связей, области окружающей среды, духовной области и показателей иммунитета CD8+ в обеих группах до и после лечения. Во время лечения, частота возникновения нежелательных явлений составила 10% (14/140) в наблюдательной группе, и 10,07% (14/139) в контрольной группе, различия в частоте возникновения нежелательных реакций между группами не имели статистического значения. Исследование пришло к заключению, что зерна Shenlingguben, хотя и не оказывают яркого влияния на качество жизни пациентов с INR, все-таки обладают ярким эффектом по увеличению количества клеток CD4+, и являются безопасными и надежными, что предоставляет научное обоснование для их использования в качестве средства лечения для пациентов с INR.

зерна Shenlingguben; недостаточность иммунного реконструкции вследствие ВИЧ; краткая версия оценки качества жизни пациентов с ВИЧ Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-HIV BREF); иммунная функция