Цель исследования — оценить эффективность и безопасность этапного лечения фиброза печени при хроническом гепатите B с помощью рецепта Ци Цзя Жоу Гань и препарата Энтекавир, основанных на теории «хозяин-гость». Методология: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, включающее 101 пациента с хроническим гепатитом B и фиброзом печени (CHB-HF), случайным образом распределённых на группу наблюдения (рецепт Ци Цзя Жоу Гань + Энтекавир) и контрольную группу (только Энтекавир), курс лечения — 24 недели, с 2 контрольными визитами. Оценивались показатели: измерение жёсткости печени (LSM), индекс фиброза 4 (FIB-4), диаметр воротной вены, серологические показатели гепатита B, биохимические показатели и серологические маркёры печёночного фиброза [гиалуроновая кислота (HA), ламинин (LN), пролоколлаген III типа (PⅢP) и коллаген IV типа (Ⅳ-C)], а также оценки симптомов традиционной китайской медицины. На основе патоморфологической классификации Metavir и значений LSM проведена оценка эффективности лечения в различных стадиях. В итоговый анализ включены 98 пациентов (по 49 в каждой группе), характеристики которых были сопоставимы. По сравнению с исходным уровнем в группе наблюдения показатели LSM и FIB-4 значительно снизились (P<0,01), а LN, Ⅳ-C и оценки симптомов традиционной китайской медицины улучшились (P<0,05; P<0,01); по сравнению с контрольной группой улучшения в группе наблюдения были выражены значительнее (P<0,05; P<0,01). Анализ подгрупп с реверсией фиброза показал, что улучшение в стадиях F2 и F3 было лучше в группе наблюдения (P<0,05), а по сравнению с контрольной группой улучшение в стадии F3 выражено сильнее (P<0,05). В период лечения не наблюдалось побочных эффектов. Вывод: сочетанное применение рецепта Ци Цзя Жоу Гань и Энтекавира значительно улучшает степень фиброза печени и клинические симптомы ТКМ при хроническом гепатите B, с преимущественным эффектом на стадии F3, являющейся потенциальной точкой «прерывания» согласно теории «хозяин-гость».

Рецепт Ци Цзя Жоу Гань; Энтекавир; хронический гепатит B с фиброзом печени (CHB-HF); многоцентровое рандомизированное исследование; этапная эффективность